- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02105259
Internetlevererad psykodynamisk terapi för socialt ångestsyndrom (SOFIA) (SOFIA)
4 oktober 2023 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internetlevererad psykodynamisk terapi för socialt ångestsyndrom: en randomiserad kontrollerad prövning
Det övergripande syftet med denna studie är att utveckla och testa en psykodynamisk internet-levererad psykologisk behandling för patienter med social ångest och jämföra dess effekt med en väntelista.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare med social ångeststörning (MINI telefonintervju) kommer att rekryteras via massmedia och slumpmässigt fördelas till psykodynamisk internet-levererad psykologisk behandling eller till en väntelista.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 58183
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Social ångeststörning som diagnostiserats av MINI diagnostisk intervju
Exklusions kriterier:
- Allvarlig depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykodynamisk internetbehandling
Psykodynamisk internetbehandling för social ångest under 10 veckor och guidad av psykolog
|
Psykodynamisk internetbehandling för patienter med social ångest
|
|
Aktiv komparator: Väntelista med support
Beteende: stödjande kontroller via internet under 10 veckor
|
Väntelista, där deltagarna väntar på försenad behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut (10 veckor)
|
Baslinje och behandlingsslut (10 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patienthälsans frågeformulär Depression 9 st
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Patienthälsans frågeformulär Depression 9 st
Tidsram: Slut på behandlingen (10 veckor)
|
Slut på behandlingen (10 veckor)
|
|
Patienthälsa Frågeformulär Ångest 7 st
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Patienthälsa Frågeformulär Ångest 7 st
Tidsram: Slut på behandlingen (10 veckor)
|
Slut på behandlingen (10 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2014
Första postat (Beräknad)
7 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2023
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GA-ANX2014-APT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .