- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02105259
Thérapie psychodynamique pour le trouble d'anxiété sociale (SOFIA) fournie par Internet (SOFIA)
4 octobre 2023 mis à jour par: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Thérapie psychodynamique fournie par Internet pour le trouble d'anxiété sociale : un essai contrôlé randomisé
L'objectif général de cette étude est de développer et de tester un traitement psychologique psychodynamique fourni par Internet pour les patients souffrant de trouble d'anxiété sociale et de comparer son efficacité à une liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants souffrant de trouble d'anxiété sociale (entretien téléphonique MINI) seront recrutés via les médias de masse et affectés au hasard à un traitement psychologique psychodynamique sur Internet ou à une condition de contrôle sur liste d'attente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Linköping, Suède, 58183
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Trouble d'anxiété sociale tel que diagnostiqué par l'entretien diagnostique MINI
Critère d'exclusion:
- Dépression sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement Internet psychodynamique
Traitement psychodynamique par Internet pour le trouble d'anxiété sociale pendant 10 semaines et guidé par un psychologue
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Traitement Internet psychodynamique pour les patients souffrant de trouble d'anxiété sociale
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Comparateur actif: Liste d'attente avec prise en charge
Comportemental : bilans de soutien via Internet pendant 10 semaines
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Liste d'attente, où les participants attendent un traitement retardé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: Début de traitement et fin de traitement (10 semaines)
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Début de traitement et fin de traitement (10 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur la santé du patient Dépression 9 items
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Questionnaire sur la santé du patient Dépression 9 items
Délai: Fin de traitement (10 semaines)
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Fin de traitement (10 semaines)
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Questionnaire sur la santé du patient Anxiété 7 item
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Questionnaire sur la santé du patient Anxiété 7 item
Délai: Fin de traitement (10 semaines)
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Fin de traitement (10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2014
Première publication (Estimé)
7 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GA-ANX2014-APT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .