- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02105259
Interneten keresztül elérhető pszichodinamikus terápia szociális szorongásos zavarhoz (SOFIA) (SOFIA)
2023. október 4. frissítette: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Interneten elérhető pszichodinamikus terápia szociális szorongásos zavarra: Randomizált, kontrollált próba
E tanulmány átfogó célja egy pszichodinamikus internetes pszichológiai kezelés kifejlesztése és tesztelése szociális szorongásos zavarban szenvedő betegek számára, és annak hatékonyságát egy várólistával összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szociális szorongásos zavarban szenvedő résztvevőket (MINI telefonos interjú) a tömegmédián keresztül toborozzák, és véletlenszerűen beosztják a pszichodinamikus Internetre – pszichológiai kezelésre vagy a várólistára támasztott állapotba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, 58183
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szociális szorongásos zavar, amelyet a MINI diagnosztikai interjúja diagnosztizált
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depresszió
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichodinamikus internetes kezelés
Pszichodinamikus internetes kezelés szociális szorongásos zavarok kezelésére 10 héten keresztül, pszichológus vezetésével
|
Pszichodinamikus internetes kezelés szociális szorongásos zavarban szenvedő betegek számára
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista támogatással
Viselkedés: támogató szűrések az interneten keresztül 10 héten keresztül
|
Várólista, ahol a résztvevők a késleltetett kezelésre várnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Liebowitz szociális szorongás skála
Időkeret: A kezelés kezdete és vége (10 hét)
|
A kezelés kezdete és vége (10 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegegészségügyi kérdőív Depresszió 9. tétel
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Betegegészségügyi kérdőív Depresszió 9. tétel
Időkeret: A kezelés vége (10 hét)
|
A kezelés vége (10 hét)
|
|
Betegegészségügyi kérdőív szorongás 7. tétel
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Betegegészségügyi kérdőív szorongás 7. tétel
Időkeret: A kezelés vége (10 hét)
|
A kezelés vége (10 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 4.
Első közzététel (Becsült)
2014. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GA-ANX2014-APT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .