- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02105259
Terapia psicodinámica proporcionada por Internet para el trastorno de ansiedad social (SOFIA) (SOFIA)
4 de octubre de 2023 actualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Terapia psicodinámica administrada por Internet para el trastorno de ansiedad social: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo general de este estudio es desarrollar y probar un tratamiento psicológico psicodinámico administrado por Internet para pacientes con trastorno de ansiedad social y comparar su eficacia con una lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes con trastorno de ansiedad social (entrevista telefónica MINI) serán reclutados a través de los medios de comunicación y asignados aleatoriamente a un tratamiento psicológico psicodinámico proporcionado por Internet oa una condición de control en lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Linköping, Suecia, 58183
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de ansiedad social diagnosticado por la entrevista diagnóstica MINI
Criterio de exclusión:
- Depresión severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento psicodinámico de Internet
Tratamiento psicodinámico por Internet para el trastorno de ansiedad social durante 10 semanas y guiado por un psicólogo
|
Tratamiento psicodinámico de Internet para pacientes con trastorno de ansiedad social
|
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Comparador activo: Lista de espera con apoyo
Comportamental: controles de apoyo vía Internet durante 10 semanas
|
Lista de espera, donde los participantes esperan un tratamiento retrasado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento (10 semanas)
|
Línea de base y final del tratamiento (10 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de Salud del Paciente Depresión 9 ítem
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Cuestionario de Salud del Paciente Depresión 9 ítem
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (10 semanas)
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Fin del tratamiento (10 semanas)
|
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Cuestionario de Salud del Paciente Ansiedad 7 ítem
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Cuestionario de Salud del Paciente Ansiedad 7 ítem
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (10 semanas)
|
Fin del tratamiento (10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GA-ANX2014-APT
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