- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02105259
Internetowa psychodynamiczna terapia zaburzeń lękowych (SOFIA) (SOFIA)
4 października 2023 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Dostarczona przez Internet psychodynamiczna terapia zaburzeń lękowych: randomizowana, kontrolowana próba
Ogólnym celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie psychodynamicznej terapii psychologicznej dostarczanej przez Internet dla pacjentów z zespołem lęku społecznego i porównanie jej skuteczności z listą oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy z fobią społeczną (wywiad telefoniczny MINI) będą rekrutowani za pośrednictwem środków masowego przekazu i losowo przydzielani do psychodynamicznej terapii psychologicznej prowadzonej przez Internet lub do warunku kontrolnego na liście oczekujących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 58183
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Fobia społeczna rozpoznana na podstawie wywiadu diagnostycznego MINI
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Psychodynamiczne leczenie internetowe
Psychodynamiczne leczenie internetowe zaburzeń lękowych przez 10 tygodni i prowadzone przez psychologa
|
Psychodynamiczne leczenie internetowe pacjentów z zespołem lęku społecznego
|
Aktywny komparator: Lista oczekujących ze wsparciem
Behawioralne: wspomagające kontrole przez Internet przez 10 tygodni
|
Lista oczekujących, na której uczestnicy czekają na opóźnione leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (10 tygodni)
|
Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (10 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta Depresja 9 poz
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta Depresja 9 poz
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (10 tygodni)
|
Zakończenie leczenia (10 tygodni)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta Lęk 7 poz
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta Lęk 7 poz
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (10 tygodni)
|
Zakończenie leczenia (10 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA-ANX2014-APT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fobia społeczna
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Psychodynamiczne leczenie internetowe
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołuStany Zjednoczone
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
John Carroll UniversityUniversity Hospital Southampton NHS Foundation TrustAktywny, nie rekrutującyZespół guza PTEN HamartomaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
University of KonstanzGerman Research FoundationZakończonyZespół stresu pourazowegoNiemcy
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończony
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyZaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterWycofaneRak piersi | Bezsenność