- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02105259
Internett-levert psykodynamisk terapi for sosial angstlidelse (SOFIA) (SOFIA)
4. oktober 2023 oppdatert av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internett-levert psykodynamisk terapi for sosial angstlidelse: en randomisert kontrollert prøvelse
Det overordnede målet med denne studien er å utvikle og teste en psykodynamisk Internett-levert psykologisk behandling for pasienter med sosial angstlidelse og sammenligne dens effektivitet med en venteliste.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere med sosial angstlidelse (MINI telefonintervju) vil bli rekruttert via massemedier og tilfeldig allokert til psykodynamisk internett-levert psykologisk behandling eller til en ventelistekontrolltilstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 58183
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sosial angstlidelse som diagnostisert av MINI-diagnoseintervjuet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykodynamisk internettbehandling
Psykodynamisk internettbehandling for sosial angstlidelse i 10 uker og veiledet av psykolog
|
Psykodynamisk internettbehandling for pasienter med sosial angstlidelse
|
|
Aktiv komparator: Venteliste med support
Behavioral: støttende kontroller via Internett i løpet av 10 uker
|
Venteliste, hvor deltakerne venter på forsinket behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Liebowitz sosial angstskala
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (10 uker)
|
Grunnlinje og behandlingsslutt (10 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema Depresjon 9 stk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Pasienthelsespørreskjema Depresjon 9 stk
Tidsramme: Slutt på behandling (10 uker)
|
Slutt på behandling (10 uker)
|
|
Pasienthelsespørreskjema Angst 7 stk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Pasienthelsespørreskjema Angst 7 stk
Tidsramme: Slutt på behandling (10 uker)
|
Slutt på behandling (10 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2014
Først lagt ut (Antatt)
7. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GA-ANX2014-APT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .