- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02105259
Terapia psicodinamica fornita da Internet per il disturbo d'ansia sociale (SOFIA) (SOFIA)
4 ottobre 2023 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Terapia psicodinamica fornita da Internet per il disturbo d'ansia sociale: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo generale di questo studio è sviluppare e testare un Internet psicodinamico, un trattamento psicologico fornito a pazienti con disturbo d'ansia sociale e confrontare la sua efficacia con una lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti con disturbo d'ansia sociale (intervista telefonica MINI) saranno reclutati tramite i mass media e assegnati in modo casuale a Internet psicodinamico - trattamento psicologico fornito o a una condizione di controllo della lista d'attesa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Linköping, Svezia, 58183
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo d'ansia sociale come diagnosticato dal colloquio diagnostico MINI
Criteri di esclusione:
- Grave depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Trattamento Internet psicodinamico
Internet psicodinamico Trattamento per il disturbo d'ansia sociale durante 10 settimane e guidato da uno psicologo
|
Trattamento Internet psicodinamico per i pazienti con disturbo d'ansia sociale
|
Comparatore attivo: Lista d'attesa con assistenza
Comportamentale: check-up di supporto via Internet per 10 settimane
|
Lista d'attesa, dove i partecipanti attendono il trattamento ritardato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala Liebowitz per l'ansia sociale
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento (10 settimane)
|
Basale e fine del trattamento (10 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Questionario sulla salute del paziente Depressione 9 item
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Questionario sulla salute del paziente Depressione 9 item
Lasso di tempo: Fine del trattamento (10 settimane)
|
Fine del trattamento (10 settimane)
|
Questionario sulla salute del paziente Ansia 7 item
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Questionario sulla salute del paziente Ansia 7 item
Lasso di tempo: Fine del trattamento (10 settimane)
|
Fine del trattamento (10 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2014
Primo Inserito (Stimato)
7 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GA-ANX2014-APT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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