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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02105259
Internetgestützte psychodynamische Therapie bei sozialer Angststörung (SOFIA) (SOFIA)
4. Oktober 2023 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internetgestützte psychodynamische Therapie bei sozialer Angststörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer psychodynamischen Internet-gestützten psychologischen Behandlung für Patienten mit sozialer Angststörung und der Vergleich ihrer Wirksamkeit mit einer Warteliste.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer mit sozialer Angststörung (MINI-Telefoninterview) werden über Massenmedien rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer psychodynamischen Internet-gestützten psychologischen Behandlung oder einer Wartelistenkontrollbedingung zugeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Linköping, Schweden, 58183
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Soziale Angststörung, diagnostiziert durch das MINI-Diagnoseinterview
Ausschlusskriterien:
- Schwere Depressionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Psychodynamische Internetbehandlung
Psychodynamische Internetbehandlung bei sozialer Angststörung während 10 Wochen unter Anleitung eines Psychologen
|
Psychodynamische Internetbehandlung für Patienten mit sozialer Angststörung
|
Aktiver Komparator: Warteliste mit Unterstützung
Verhalten: Unterstützende Check-ups über das Internet während 10 Wochen
|
Warteliste, wo die Teilnehmer auf eine verspätete Behandlung warten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Liebowitz-Skala für soziale Angst
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung (10 Wochen)
|
Baseline und Ende der Behandlung (10 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Patienten-Gesundheitsfragebogen Depression 9 Item
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Patienten-Gesundheitsfragebogen Depression 9 Item
Zeitfenster: Ende der Behandlung (10 Wochen)
|
Ende der Behandlung (10 Wochen)
|
Patienten-Gesundheitsfragebogen Angst 7 Item
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Patienten-Gesundheitsfragebogen Angst 7 Item
Zeitfenster: Ende der Behandlung (10 Wochen)
|
Ende der Behandlung (10 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GA-ANX2014-APT
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