Švýcarská kohortová studie fibrilace síní (SWISS-AF)
8. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Švýcarská kohortová studie fibrilace síní - SWISS AF
Swiss-AF je prospektivní observační, multicentrická kohortová studie ve Švýcarsku. Celkově bude ročně zahrnuto a sledováno 2 600 pacientů s dokumentovanou fibrilací síní ve věku > 65 let.
Každoroční klinická vyšetření zahrnují podrobný dotazník o osobních charakteristikách, klidový elektrokardiogram, testy neurokognitivních funkcí a dotazníky o postižení a kvalitě života. Odběr krve a magnetická rezonance mozku jsou naplánovány na začátku a po 2 letech sledování.
Hlavním cílem této dlouhodobé prospektivní studie je rozšířit naše znalosti o strukturálním poškození mozku a jeho změnách v čase u pacientů s fibrilací síní, získat další poznatky o incidenci a základních mechanismech poklesu kognitivních funkcí u pacientů s fibrilací síní. hodnotit vzájemné vztahy strukturálního a funkčního poškození mozku v této populaci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2415
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Konsekutivní pacienti s fibrilací síní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fibrilace síní dokumentovaná během posledních 24 měsíců
- věk >=45 let
Kritéria vyloučení:
- akutní onemocnění
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Pouze krátké epizody reverzibilních forem fibrilace síní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Fibrilace síní
Skupinová studie o pacientech s fibrilací síní ve Švýcarsku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cévní mozková příhoda nebo systémová embolie
Časové okno: 2018 (v průměru po 2,5 letech sledování)
|
2018 (v průměru po 2,5 letech sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 2018 (v průměru po 2,5 letech sledování)
|
2018 (v průměru po 2,5 letech sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stefan Osswald, MD, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Kuehne, MD, PD, exec. MBA, University Hospital, Basel, Switzerland
- Vrchní vyšetřovatel: David Conen, MD MPH, McMaster University, Population Health Research Institute, Hamilton, Canada
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Girod M, Coslovsky M, Aeschbacher S, Sticherling C, Reichlin T, Roten L, Rodondi N, Ammann P, Auricchio A, Moschovitis G, Kobza R, Badertscher P, Knecht S, Krisai P, Marugg A, Aebersold H, Hennings E, Serra-Burriel M, Schwenkglenks M, Zuern CS, Bonati LH, Conen D, Osswald S, Kuhne M. Association of pulmonary vein isolation and major cardiovascular events in patients with atrial fibrillation. Clin Res Cardiol. 2022 Sep;111(9):1048-1056. doi: 10.1007/s00392-022-02015-0. Epub 2022 Apr 11.
- Rivolta MW, Mainardi LT, Laureanti R, Sassi R, Kuhne M, Rodondi N, Conte G, Moschovitis G, Schlageter V, Aeschbacher S, Conen D, Reichlin T, Roten L, Osswald S, Zuern CS, Auricchio A, Corino VDA. Association between ventricular repolarization parameters and cardiovascular death in patients of the SWISS-AF cohort. Int J Cardiol. 2022 Jun 1;356:53-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.03.009. Epub 2022 Mar 9.
- Kuhne M, Krisai P, Coslovsky M, Rodondi N, Muller A, Beer JH, Ammann P, Auricchio A, Moschovitis G, Hayoz D, Kobza R, Shah D, Stephan FP, Schlapfer J, Di Valentino M, Aeschbacher S, Ehret G, Eken C, Monsch A, Roten L, Schwenkglenks M, Springer A, Sticherling C, Reichlin T, Zuern CS, Meyre PB, Blum S, Sinnecker T, Wurfel J, Bonati LH, Conen D, Osswald S; Swiss-AF Investigators. Silent brain infarcts impact on cognitive function in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2022 Jun 6;43(22):2127-2135. doi: 10.1093/eurheartj/ehac020.
- Bano A, Rodondi N, Beer JH, Moschovitis G, Kobza R, Aeschbacher S, Baretella O, Muka T, Stettler C, Franco OH, Conte G, Sticherling C, Zuern CS, Conen D, Kuhne M, Osswald S, Roten L, Reichlin T; of the Swiss-Investigators. Association of Diabetes With Atrial Fibrillation Phenotype and Cardiac and Neurological Comorbidities: Insights From the Swiss-AF Study. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e021800. doi: 10.1161/JAHA.121.021800. Epub 2021 Nov 10.
- Hammerle P, Aeschbacher S, Springer A, Eken C, Coslovsky M, Dutilh G, Moschovitis G, Rodondi N, Chocano P, Conen D, Osswald S, Kuhne M, Zuern CS. Cardiac autonomic function and cognitive performance in patients with atrial fibrillation. Clin Res Cardiol. 2022 Jan;111(1):60-69. doi: 10.1007/s00392-021-01900-4. Epub 2021 Jun 22.
- Hammerle P, Eick C, Poli S, Blum S, Schlageter V, Bauer A, Rizas KD, Eken C, Coslovsky M, Aeschbacher S, Krisai P, Meyre P, Wuerfel J, Sinnecker T, Vesin JM, Beer JH, Moschovitis G, Bonati LH, Sticherling C, Conen D, Osswald S, Kuhne M, Zuern CS. Association of Heart Rate Variability With Silent Brain Infarcts in Patients With Atrial Fibrillation. Front Cardiovasc Med. 2021 May 21;8:684461. doi: 10.3389/fcvm.2021.684461. eCollection 2021.
- Benz AP, Aeschbacher S, Krisai P, Moschovitis G, Blum S, Meyre P, Blum MR, Rodondi N, Di Valentino M, Kobza R, De Perna ML, Bonati LH, Beer JH, Kuhne M, Osswald S, Conen D; BEAT-AF, Swiss-AF Investigators. Biomarkers of Inflammation and Risk of Hospitalization for Heart Failure in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 20;10(8):e019168. doi: 10.1161/JAHA.120.019168. Epub 2021 Apr 10.
- Reddiess P, Aeschbacher S, Meyre P, Coslovsky M, Kuhne M, Rodondi N, Baretella O, Beer JH, Kobza R, Moschovitis G, Di Valentino M, Muller C, Steiner F, Bonati LH, Sticherling C, Osswald S, Conen D; BEAT-AF and Swiss-AF investigators. Alcohol consumption and risk of cardiovascular outcomes and bleeding in patients with established atrial fibrillation. CMAJ. 2021 Jan 25;193(4):E117-E123. doi: 10.1503/cmaj.200778.
- Steiner F, Meyre PB, Aeschbacher S, Coslovsky M, Sinnecker T, Blum MR, Rodondi N, Cereda CW, di Valentino M, Wenger F, Cussigh A, Krisai P, Roten L, Reichlin T, Conen D, Osswald S, Bonati LH, Kuhne M; Swiss-AF Investigators. Association of the CHA2D(S2)-VASc Score and Its Components With Overt and Silent Ischemic Brain Lesions in Patients With Atrial Fibrillation. Front Neurol. 2021 Jan 12;11:609234. doi: 10.3389/fneur.2020.609234. eCollection 2020.
- Aeschbacher S, Blum S, Meyre PB, Coslovsky M, Vischer AS, Sinnecker T, Rodondi N, Beer JH, Moschovitis G, Moutzouri E, Hunkeler C, Burkard T, Eken C, Roten L, Zuern CS, Sticherling C, Wuerfel J, Bonati LH, Conen D, Osswald S, Kuhne M; Swiss-AF Investigators*. Blood Pressure and Brain Lesions in Patients With Atrial Fibrillation. Hypertension. 2021 Feb;77(2):662-671. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16025. Epub 2020 Dec 28.
- Meyre PB, Springer A, Aeschbacher S, Blum S, Rodondi N, Beer JH, Di Valentino M, Ammann P, Blum M, Mathys R, Meyer-Zurn C, Bonati LH, Sticherling C, Schwenkglenks M, Kuhne M, Conen D, Osswald S; Swiss-AF investigators. Association of psychosocial factors with all-cause hospitalizations in patients with atrial fibrillation. Clin Cardiol. 2021 Jan;44(1):51-57. doi: 10.1002/clc.23503. Epub 2020 Nov 10.
- Hammerle P, Eick C, Blum S, Schlageter V, Bauer A, Rizas KD, Eken C, Coslovsky M, Aeschbacher S, Krisai P, Meyre P, Vesin JM, Rodondi N, Moutzouri E, Beer J, Moschovitis G, Kobza R, Di Valentino M, Corino VDA, Laureanti R, Mainardi L, Bonati LH, Sticherling C, Conen D, Osswald S, Kuhne M, Zuern CS; Swiss-AF Study Investigators. Heart Rate Variability Triangular Index as a Predictor of Cardiovascular Mortality in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 4;9(15):e016075. doi: 10.1161/JAHA.120.016075. Epub 2020 Jul 28.
- Gugganig R, Aeschbacher S, Leong DP, Meyre P, Blum S, Coslovsky M, Beer JH, Moschovitis G, Muller D, Anker D, Rodondi N, Stempfel S, Mueller C, Meyer-Zurn C, Kuhne M, Conen D, Osswald S; Swiss-AF Investigators. Frailty to predict unplanned hospitalization, stroke, bleeding, and death in atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2021 Jan 25;7(1):42-51. doi: 10.1093/ehjqcco/qcaa002.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SWISS-AF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika