- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02105844
Szwajcarskie badanie kohortowe migotania przedsionków (SWISS-AF)
Szwajcarskie badanie kohortowe migotania przedsionków — SWISS AF
Swiss-AF to prospektywne obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie kohortowe w Szwajcarii. W sumie 2600 pacjentów z udokumentowanym migotaniem przedsionków w wieku >65 lat zostanie włączonych do badania i poddanych corocznej obserwacji.
Coroczne badania kliniczne obejmują szczegółowy kwestionariusz cech osobowych, spoczynkowy elektrokardiogram, testy funkcji neuropoznawczych oraz kwestionariusze dotyczące niepełnosprawności i jakości życia. Pobieranie krwi i rezonans magnetyczny mózgu są zaplanowane na początku badania i po 2 latach obserwacji.
Głównymi celami tego długoterminowego badania prospektywnego jest poszerzenie naszej wiedzy na temat strukturalnego uszkodzenia mózgu i jego zmian w czasie u pacjentów z migotaniem przedsionków, uzyskanie dodatkowych informacji na temat częstości występowania i mechanizmów leżących u podstaw pogorszenia funkcji poznawczych u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz ocenić współzależności strukturalnego i funkcjonalnego uszkodzenia mózgu w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- migotanie przedsionków udokumentowane w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- wiek >=45 lat
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Tylko krótkie epizody odwracalnych postaci migotania przedsionków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Migotanie przedsionków
Badanie kohortowe pacjentów z migotaniem przedsionków w Szwajcarii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Udar lub zatorowość systemowa
Ramy czasowe: 2018 (po średnio 2,5 roku obserwacji)
|
2018 (po średnio 2,5 roku obserwacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 2018 (po średnio 2,5 roku obserwacji)
|
2018 (po średnio 2,5 roku obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stefan Osswald, MD, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
- Główny śledczy: Michael Kuehne, MD, PD, exec. MBA, University Hospital, Basel, Switzerland
- Główny śledczy: David Conen, MD MPH, McMaster University, Population Health Research Institute, Hamilton, Canada
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Girod M, Coslovsky M, Aeschbacher S, Sticherling C, Reichlin T, Roten L, Rodondi N, Ammann P, Auricchio A, Moschovitis G, Kobza R, Badertscher P, Knecht S, Krisai P, Marugg A, Aebersold H, Hennings E, Serra-Burriel M, Schwenkglenks M, Zuern CS, Bonati LH, Conen D, Osswald S, Kuhne M. Association of pulmonary vein isolation and major cardiovascular events in patients with atrial fibrillation. Clin Res Cardiol. 2022 Sep;111(9):1048-1056. doi: 10.1007/s00392-022-02015-0. Epub 2022 Apr 11.
- Rivolta MW, Mainardi LT, Laureanti R, Sassi R, Kuhne M, Rodondi N, Conte G, Moschovitis G, Schlageter V, Aeschbacher S, Conen D, Reichlin T, Roten L, Osswald S, Zuern CS, Auricchio A, Corino VDA. Association between ventricular repolarization parameters and cardiovascular death in patients of the SWISS-AF cohort. Int J Cardiol. 2022 Jun 1;356:53-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.03.009. Epub 2022 Mar 9.
- Kuhne M, Krisai P, Coslovsky M, Rodondi N, Muller A, Beer JH, Ammann P, Auricchio A, Moschovitis G, Hayoz D, Kobza R, Shah D, Stephan FP, Schlapfer J, Di Valentino M, Aeschbacher S, Ehret G, Eken C, Monsch A, Roten L, Schwenkglenks M, Springer A, Sticherling C, Reichlin T, Zuern CS, Meyre PB, Blum S, Sinnecker T, Wurfel J, Bonati LH, Conen D, Osswald S; Swiss-AF Investigators. Silent brain infarcts impact on cognitive function in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2022 Jun 6;43(22):2127-2135. doi: 10.1093/eurheartj/ehac020.
- Bano A, Rodondi N, Beer JH, Moschovitis G, Kobza R, Aeschbacher S, Baretella O, Muka T, Stettler C, Franco OH, Conte G, Sticherling C, Zuern CS, Conen D, Kuhne M, Osswald S, Roten L, Reichlin T; of the Swiss-Investigators. Association of Diabetes With Atrial Fibrillation Phenotype and Cardiac and Neurological Comorbidities: Insights From the Swiss-AF Study. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e021800. doi: 10.1161/JAHA.121.021800. Epub 2021 Nov 10.
- Hammerle P, Aeschbacher S, Springer A, Eken C, Coslovsky M, Dutilh G, Moschovitis G, Rodondi N, Chocano P, Conen D, Osswald S, Kuhne M, Zuern CS. Cardiac autonomic function and cognitive performance in patients with atrial fibrillation. Clin Res Cardiol. 2022 Jan;111(1):60-69. doi: 10.1007/s00392-021-01900-4. Epub 2021 Jun 22.
- Hammerle P, Eick C, Poli S, Blum S, Schlageter V, Bauer A, Rizas KD, Eken C, Coslovsky M, Aeschbacher S, Krisai P, Meyre P, Wuerfel J, Sinnecker T, Vesin JM, Beer JH, Moschovitis G, Bonati LH, Sticherling C, Conen D, Osswald S, Kuhne M, Zuern CS. Association of Heart Rate Variability With Silent Brain Infarcts in Patients With Atrial Fibrillation. Front Cardiovasc Med. 2021 May 21;8:684461. doi: 10.3389/fcvm.2021.684461. eCollection 2021.
- Benz AP, Aeschbacher S, Krisai P, Moschovitis G, Blum S, Meyre P, Blum MR, Rodondi N, Di Valentino M, Kobza R, De Perna ML, Bonati LH, Beer JH, Kuhne M, Osswald S, Conen D; BEAT-AF, Swiss-AF Investigators. Biomarkers of Inflammation and Risk of Hospitalization for Heart Failure in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 20;10(8):e019168. doi: 10.1161/JAHA.120.019168. Epub 2021 Apr 10.
- Reddiess P, Aeschbacher S, Meyre P, Coslovsky M, Kuhne M, Rodondi N, Baretella O, Beer JH, Kobza R, Moschovitis G, Di Valentino M, Muller C, Steiner F, Bonati LH, Sticherling C, Osswald S, Conen D; BEAT-AF and Swiss-AF investigators. Alcohol consumption and risk of cardiovascular outcomes and bleeding in patients with established atrial fibrillation. CMAJ. 2021 Jan 25;193(4):E117-E123. doi: 10.1503/cmaj.200778.
- Steiner F, Meyre PB, Aeschbacher S, Coslovsky M, Sinnecker T, Blum MR, Rodondi N, Cereda CW, di Valentino M, Wenger F, Cussigh A, Krisai P, Roten L, Reichlin T, Conen D, Osswald S, Bonati LH, Kuhne M; Swiss-AF Investigators. Association of the CHA2D(S2)-VASc Score and Its Components With Overt and Silent Ischemic Brain Lesions in Patients With Atrial Fibrillation. Front Neurol. 2021 Jan 12;11:609234. doi: 10.3389/fneur.2020.609234. eCollection 2020.
- Aeschbacher S, Blum S, Meyre PB, Coslovsky M, Vischer AS, Sinnecker T, Rodondi N, Beer JH, Moschovitis G, Moutzouri E, Hunkeler C, Burkard T, Eken C, Roten L, Zuern CS, Sticherling C, Wuerfel J, Bonati LH, Conen D, Osswald S, Kuhne M; Swiss-AF Investigators*. Blood Pressure and Brain Lesions in Patients With Atrial Fibrillation. Hypertension. 2021 Feb;77(2):662-671. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16025. Epub 2020 Dec 28.
- Meyre PB, Springer A, Aeschbacher S, Blum S, Rodondi N, Beer JH, Di Valentino M, Ammann P, Blum M, Mathys R, Meyer-Zurn C, Bonati LH, Sticherling C, Schwenkglenks M, Kuhne M, Conen D, Osswald S; Swiss-AF investigators. Association of psychosocial factors with all-cause hospitalizations in patients with atrial fibrillation. Clin Cardiol. 2021 Jan;44(1):51-57. doi: 10.1002/clc.23503. Epub 2020 Nov 10.
- Hammerle P, Eick C, Blum S, Schlageter V, Bauer A, Rizas KD, Eken C, Coslovsky M, Aeschbacher S, Krisai P, Meyre P, Vesin JM, Rodondi N, Moutzouri E, Beer J, Moschovitis G, Kobza R, Di Valentino M, Corino VDA, Laureanti R, Mainardi L, Bonati LH, Sticherling C, Conen D, Osswald S, Kuhne M, Zuern CS; Swiss-AF Study Investigators. Heart Rate Variability Triangular Index as a Predictor of Cardiovascular Mortality in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 4;9(15):e016075. doi: 10.1161/JAHA.120.016075. Epub 2020 Jul 28.
- Gugganig R, Aeschbacher S, Leong DP, Meyre P, Blum S, Coslovsky M, Beer JH, Moschovitis G, Muller D, Anker D, Rodondi N, Stempfel S, Mueller C, Meyer-Zurn C, Kuhne M, Conen D, Osswald S; Swiss-AF Investigators. Frailty to predict unplanned hospitalization, stroke, bleeding, and death in atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2021 Jan 25;7(1):42-51. doi: 10.1093/ehjqcco/qcaa002.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWISS-AF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .