- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02105844
Swiss Atrial Fibrillation Cohort Study (SWISS-AF)
Swiss Atrial Fibrillation Cohort Study - SWISS AF
Swiss-AF är en prospektiv observationell, multicentrisk kohortstudie i Schweiz. Totalt kommer 2600 patienter med dokumenterat förmaksflimmer i åldern >65 år att inkluderas och följas på årsbasis.
Årliga kliniska undersökningar inkluderar ett detaljerat frågeformulär om personliga egenskaper, ett vilande elektrokardiogram, neurokognitiva funktionstester och enkäter om funktionshinder och livskvalitet. Blodprovtagning och magnetisk resonanstomografi av hjärnan är schemalagda vid baslinjen och efter 2 års uppföljning.
Huvudstudiens syften med denna långsiktiga prospektiva studie är att öka vår kunskap om strukturell hjärnskada och dess förändringar över tid hos patienter med förmaksflimmer, att få ytterligare insikter om förekomsten av och underliggande mekanismer för kognitiv försämring hos patienter med förmaksflimmer och att utvärdera de inbördes sambanden mellan strukturella och funktionella hjärnskador i denna population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmaksflimmer dokumenterat under de senaste 24 månaderna
- ålder >=45 år
Exklusions kriterier:
- akut sjukdom
- oförmåga att ge informerat samtycke
- Endast korta episoder av reversibla former av förmaksflimmer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Förmaksflimmer
Kohortstudie på patienter med förmaksflimmer i Schweiz
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stroke eller systemisk emboli
Tidsram: 2018 (efter i genomsnitt 2,5 års uppföljning)
|
2018 (efter i genomsnitt 2,5 års uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhusinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: 2018 (efter i genomsnitt 2,5 års uppföljning)
|
2018 (efter i genomsnitt 2,5 års uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Stefan Osswald, MD, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
- Huvudutredare: Michael Kuehne, MD, PD, exec. MBA, University Hospital, Basel, Switzerland
- Huvudutredare: David Conen, MD MPH, McMaster University, Population Health Research Institute, Hamilton, Canada
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Girod M, Coslovsky M, Aeschbacher S, Sticherling C, Reichlin T, Roten L, Rodondi N, Ammann P, Auricchio A, Moschovitis G, Kobza R, Badertscher P, Knecht S, Krisai P, Marugg A, Aebersold H, Hennings E, Serra-Burriel M, Schwenkglenks M, Zuern CS, Bonati LH, Conen D, Osswald S, Kuhne M. Association of pulmonary vein isolation and major cardiovascular events in patients with atrial fibrillation. Clin Res Cardiol. 2022 Sep;111(9):1048-1056. doi: 10.1007/s00392-022-02015-0. Epub 2022 Apr 11.
- Rivolta MW, Mainardi LT, Laureanti R, Sassi R, Kuhne M, Rodondi N, Conte G, Moschovitis G, Schlageter V, Aeschbacher S, Conen D, Reichlin T, Roten L, Osswald S, Zuern CS, Auricchio A, Corino VDA. Association between ventricular repolarization parameters and cardiovascular death in patients of the SWISS-AF cohort. Int J Cardiol. 2022 Jun 1;356:53-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.03.009. Epub 2022 Mar 9.
- Kuhne M, Krisai P, Coslovsky M, Rodondi N, Muller A, Beer JH, Ammann P, Auricchio A, Moschovitis G, Hayoz D, Kobza R, Shah D, Stephan FP, Schlapfer J, Di Valentino M, Aeschbacher S, Ehret G, Eken C, Monsch A, Roten L, Schwenkglenks M, Springer A, Sticherling C, Reichlin T, Zuern CS, Meyre PB, Blum S, Sinnecker T, Wurfel J, Bonati LH, Conen D, Osswald S; Swiss-AF Investigators. Silent brain infarcts impact on cognitive function in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2022 Jun 6;43(22):2127-2135. doi: 10.1093/eurheartj/ehac020.
- Bano A, Rodondi N, Beer JH, Moschovitis G, Kobza R, Aeschbacher S, Baretella O, Muka T, Stettler C, Franco OH, Conte G, Sticherling C, Zuern CS, Conen D, Kuhne M, Osswald S, Roten L, Reichlin T; of the Swiss-Investigators. Association of Diabetes With Atrial Fibrillation Phenotype and Cardiac and Neurological Comorbidities: Insights From the Swiss-AF Study. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e021800. doi: 10.1161/JAHA.121.021800. Epub 2021 Nov 10.
- Hammerle P, Aeschbacher S, Springer A, Eken C, Coslovsky M, Dutilh G, Moschovitis G, Rodondi N, Chocano P, Conen D, Osswald S, Kuhne M, Zuern CS. Cardiac autonomic function and cognitive performance in patients with atrial fibrillation. Clin Res Cardiol. 2022 Jan;111(1):60-69. doi: 10.1007/s00392-021-01900-4. Epub 2021 Jun 22.
- Hammerle P, Eick C, Poli S, Blum S, Schlageter V, Bauer A, Rizas KD, Eken C, Coslovsky M, Aeschbacher S, Krisai P, Meyre P, Wuerfel J, Sinnecker T, Vesin JM, Beer JH, Moschovitis G, Bonati LH, Sticherling C, Conen D, Osswald S, Kuhne M, Zuern CS. Association of Heart Rate Variability With Silent Brain Infarcts in Patients With Atrial Fibrillation. Front Cardiovasc Med. 2021 May 21;8:684461. doi: 10.3389/fcvm.2021.684461. eCollection 2021.
- Benz AP, Aeschbacher S, Krisai P, Moschovitis G, Blum S, Meyre P, Blum MR, Rodondi N, Di Valentino M, Kobza R, De Perna ML, Bonati LH, Beer JH, Kuhne M, Osswald S, Conen D; BEAT-AF, Swiss-AF Investigators. Biomarkers of Inflammation and Risk of Hospitalization for Heart Failure in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 20;10(8):e019168. doi: 10.1161/JAHA.120.019168. Epub 2021 Apr 10.
- Reddiess P, Aeschbacher S, Meyre P, Coslovsky M, Kuhne M, Rodondi N, Baretella O, Beer JH, Kobza R, Moschovitis G, Di Valentino M, Muller C, Steiner F, Bonati LH, Sticherling C, Osswald S, Conen D; BEAT-AF and Swiss-AF investigators. Alcohol consumption and risk of cardiovascular outcomes and bleeding in patients with established atrial fibrillation. CMAJ. 2021 Jan 25;193(4):E117-E123. doi: 10.1503/cmaj.200778.
- Steiner F, Meyre PB, Aeschbacher S, Coslovsky M, Sinnecker T, Blum MR, Rodondi N, Cereda CW, di Valentino M, Wenger F, Cussigh A, Krisai P, Roten L, Reichlin T, Conen D, Osswald S, Bonati LH, Kuhne M; Swiss-AF Investigators. Association of the CHA2D(S2)-VASc Score and Its Components With Overt and Silent Ischemic Brain Lesions in Patients With Atrial Fibrillation. Front Neurol. 2021 Jan 12;11:609234. doi: 10.3389/fneur.2020.609234. eCollection 2020.
- Aeschbacher S, Blum S, Meyre PB, Coslovsky M, Vischer AS, Sinnecker T, Rodondi N, Beer JH, Moschovitis G, Moutzouri E, Hunkeler C, Burkard T, Eken C, Roten L, Zuern CS, Sticherling C, Wuerfel J, Bonati LH, Conen D, Osswald S, Kuhne M; Swiss-AF Investigators*. Blood Pressure and Brain Lesions in Patients With Atrial Fibrillation. Hypertension. 2021 Feb;77(2):662-671. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16025. Epub 2020 Dec 28.
- Meyre PB, Springer A, Aeschbacher S, Blum S, Rodondi N, Beer JH, Di Valentino M, Ammann P, Blum M, Mathys R, Meyer-Zurn C, Bonati LH, Sticherling C, Schwenkglenks M, Kuhne M, Conen D, Osswald S; Swiss-AF investigators. Association of psychosocial factors with all-cause hospitalizations in patients with atrial fibrillation. Clin Cardiol. 2021 Jan;44(1):51-57. doi: 10.1002/clc.23503. Epub 2020 Nov 10.
- Hammerle P, Eick C, Blum S, Schlageter V, Bauer A, Rizas KD, Eken C, Coslovsky M, Aeschbacher S, Krisai P, Meyre P, Vesin JM, Rodondi N, Moutzouri E, Beer J, Moschovitis G, Kobza R, Di Valentino M, Corino VDA, Laureanti R, Mainardi L, Bonati LH, Sticherling C, Conen D, Osswald S, Kuhne M, Zuern CS; Swiss-AF Study Investigators. Heart Rate Variability Triangular Index as a Predictor of Cardiovascular Mortality in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 4;9(15):e016075. doi: 10.1161/JAHA.120.016075. Epub 2020 Jul 28.
- Gugganig R, Aeschbacher S, Leong DP, Meyre P, Blum S, Coslovsky M, Beer JH, Moschovitis G, Muller D, Anker D, Rodondi N, Stempfel S, Mueller C, Meyer-Zurn C, Kuhne M, Conen D, Osswald S; Swiss-AF Investigators. Frailty to predict unplanned hospitalization, stroke, bleeding, and death in atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2021 Jan 25;7(1):42-51. doi: 10.1093/ehjqcco/qcaa002.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SWISS-AF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .