Estudio de cohorte suizo de fibrilación auricular (SWISS-AF)
23 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Estudio de cohorte suizo de fibrilación auricular - SWISS AF
Swiss-AF es un estudio prospectivo observacional de cohortes multicéntrico en Suiza. En general, se incluirán y seguirán anualmente 2600 pacientes con fibrilación auricular documentada mayores de 65 años.
Los exámenes clínicos anuales incluyen un cuestionario detallado sobre características personales, un electrocardiograma en reposo, pruebas de función neurocognitiva y cuestionarios sobre discapacidad y calidad de vida. El muestreo de sangre y la resonancia magnética cerebral se programan al inicio del estudio y después de 2 años de seguimiento.
Los principales objetivos de este estudio prospectivo a largo plazo son aumentar nuestro conocimiento sobre el daño cerebral estructural y sus cambios a lo largo del tiempo en pacientes con fibrilación auricular, obtener información adicional sobre la incidencia y los mecanismos subyacentes del deterioro cognitivo en pacientes con fibrilación auricular y evaluar las interrelaciones del daño cerebral estructural y funcional en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2415
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos con fibrilación auricular
Descripción
Criterios de inclusión:
- fibrilación auricular documentada en los últimos 24 meses
- edad >=45 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad grave
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Solo episodios breves de formas reversibles de fibrilación auricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Fibrilación auricular
Estudio de cohorte sobre pacientes con fibrilación auricular en Suiza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Accidente cerebrovascular o embolia sistémica
Periodo de tiempo: 2018 (tras una media de 2,5 años de seguimiento)
|
2018 (tras una media de 2,5 años de seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hospitalización por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 2018 (tras una media de 2,5 años de seguimiento)
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2018 (tras una media de 2,5 años de seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Stefan Osswald, MD, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
- Investigador principal: Michael Kuehne, MD, PD, exec. MBA, University Hospital, Basel, Switzerland
- Investigador principal: David Conen, MD MPH, McMaster University, Population Health Research Institute, Hamilton, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Girod M, Coslovsky M, Aeschbacher S, Sticherling C, Reichlin T, Roten L, Rodondi N, Ammann P, Auricchio A, Moschovitis G, Kobza R, Badertscher P, Knecht S, Krisai P, Marugg A, Aebersold H, Hennings E, Serra-Burriel M, Schwenkglenks M, Zuern CS, Bonati LH, Conen D, Osswald S, Kuhne M. Association of pulmonary vein isolation and major cardiovascular events in patients with atrial fibrillation. Clin Res Cardiol. 2022 Sep;111(9):1048-1056. doi: 10.1007/s00392-022-02015-0. Epub 2022 Apr 11.
- Rivolta MW, Mainardi LT, Laureanti R, Sassi R, Kuhne M, Rodondi N, Conte G, Moschovitis G, Schlageter V, Aeschbacher S, Conen D, Reichlin T, Roten L, Osswald S, Zuern CS, Auricchio A, Corino VDA. Association between ventricular repolarization parameters and cardiovascular death in patients of the SWISS-AF cohort. Int J Cardiol. 2022 Jun 1;356:53-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.03.009. Epub 2022 Mar 9.
- Kuhne M, Krisai P, Coslovsky M, Rodondi N, Muller A, Beer JH, Ammann P, Auricchio A, Moschovitis G, Hayoz D, Kobza R, Shah D, Stephan FP, Schlapfer J, Di Valentino M, Aeschbacher S, Ehret G, Eken C, Monsch A, Roten L, Schwenkglenks M, Springer A, Sticherling C, Reichlin T, Zuern CS, Meyre PB, Blum S, Sinnecker T, Wurfel J, Bonati LH, Conen D, Osswald S; Swiss-AF Investigators. Silent brain infarcts impact on cognitive function in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2022 Jun 6;43(22):2127-2135. doi: 10.1093/eurheartj/ehac020.
- Bano A, Rodondi N, Beer JH, Moschovitis G, Kobza R, Aeschbacher S, Baretella O, Muka T, Stettler C, Franco OH, Conte G, Sticherling C, Zuern CS, Conen D, Kuhne M, Osswald S, Roten L, Reichlin T; of the Swiss-Investigators. Association of Diabetes With Atrial Fibrillation Phenotype and Cardiac and Neurological Comorbidities: Insights From the Swiss-AF Study. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e021800. doi: 10.1161/JAHA.121.021800. Epub 2021 Nov 10.
- Hammerle P, Aeschbacher S, Springer A, Eken C, Coslovsky M, Dutilh G, Moschovitis G, Rodondi N, Chocano P, Conen D, Osswald S, Kuhne M, Zuern CS. Cardiac autonomic function and cognitive performance in patients with atrial fibrillation. Clin Res Cardiol. 2022 Jan;111(1):60-69. doi: 10.1007/s00392-021-01900-4. Epub 2021 Jun 22.
- Hammerle P, Eick C, Poli S, Blum S, Schlageter V, Bauer A, Rizas KD, Eken C, Coslovsky M, Aeschbacher S, Krisai P, Meyre P, Wuerfel J, Sinnecker T, Vesin JM, Beer JH, Moschovitis G, Bonati LH, Sticherling C, Conen D, Osswald S, Kuhne M, Zuern CS. Association of Heart Rate Variability With Silent Brain Infarcts in Patients With Atrial Fibrillation. Front Cardiovasc Med. 2021 May 21;8:684461. doi: 10.3389/fcvm.2021.684461. eCollection 2021.
- Benz AP, Aeschbacher S, Krisai P, Moschovitis G, Blum S, Meyre P, Blum MR, Rodondi N, Di Valentino M, Kobza R, De Perna ML, Bonati LH, Beer JH, Kuhne M, Osswald S, Conen D; BEAT-AF, Swiss-AF Investigators. Biomarkers of Inflammation and Risk of Hospitalization for Heart Failure in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 20;10(8):e019168. doi: 10.1161/JAHA.120.019168. Epub 2021 Apr 10.
- Reddiess P, Aeschbacher S, Meyre P, Coslovsky M, Kuhne M, Rodondi N, Baretella O, Beer JH, Kobza R, Moschovitis G, Di Valentino M, Muller C, Steiner F, Bonati LH, Sticherling C, Osswald S, Conen D; BEAT-AF and Swiss-AF investigators. Alcohol consumption and risk of cardiovascular outcomes and bleeding in patients with established atrial fibrillation. CMAJ. 2021 Jan 25;193(4):E117-E123. doi: 10.1503/cmaj.200778.
- Steiner F, Meyre PB, Aeschbacher S, Coslovsky M, Sinnecker T, Blum MR, Rodondi N, Cereda CW, di Valentino M, Wenger F, Cussigh A, Krisai P, Roten L, Reichlin T, Conen D, Osswald S, Bonati LH, Kuhne M; Swiss-AF Investigators. Association of the CHA2D(S2)-VASc Score and Its Components With Overt and Silent Ischemic Brain Lesions in Patients With Atrial Fibrillation. Front Neurol. 2021 Jan 12;11:609234. doi: 10.3389/fneur.2020.609234. eCollection 2020.
- Aeschbacher S, Blum S, Meyre PB, Coslovsky M, Vischer AS, Sinnecker T, Rodondi N, Beer JH, Moschovitis G, Moutzouri E, Hunkeler C, Burkard T, Eken C, Roten L, Zuern CS, Sticherling C, Wuerfel J, Bonati LH, Conen D, Osswald S, Kuhne M; Swiss-AF Investigators*. Blood Pressure and Brain Lesions in Patients With Atrial Fibrillation. Hypertension. 2021 Feb;77(2):662-671. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16025. Epub 2020 Dec 28.
- Meyre PB, Springer A, Aeschbacher S, Blum S, Rodondi N, Beer JH, Di Valentino M, Ammann P, Blum M, Mathys R, Meyer-Zurn C, Bonati LH, Sticherling C, Schwenkglenks M, Kuhne M, Conen D, Osswald S; Swiss-AF investigators. Association of psychosocial factors with all-cause hospitalizations in patients with atrial fibrillation. Clin Cardiol. 2021 Jan;44(1):51-57. doi: 10.1002/clc.23503. Epub 2020 Nov 10.
- Hammerle P, Eick C, Blum S, Schlageter V, Bauer A, Rizas KD, Eken C, Coslovsky M, Aeschbacher S, Krisai P, Meyre P, Vesin JM, Rodondi N, Moutzouri E, Beer J, Moschovitis G, Kobza R, Di Valentino M, Corino VDA, Laureanti R, Mainardi L, Bonati LH, Sticherling C, Conen D, Osswald S, Kuhne M, Zuern CS; Swiss-AF Study Investigators. Heart Rate Variability Triangular Index as a Predictor of Cardiovascular Mortality in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 4;9(15):e016075. doi: 10.1161/JAHA.120.016075. Epub 2020 Jul 28.
- Gugganig R, Aeschbacher S, Leong DP, Meyre P, Blum S, Coslovsky M, Beer JH, Moschovitis G, Muller D, Anker D, Rodondi N, Stempfel S, Mueller C, Meyer-Zurn C, Kuhne M, Conen D, Osswald S; Swiss-AF Investigators. Frailty to predict unplanned hospitalization, stroke, bleeding, and death in atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2021 Jan 25;7(1):42-51. doi: 10.1093/ehjqcco/qcaa002.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWISS-AF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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