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Étude suisse de cohorte sur la fibrillation auriculaire (SWISS-AF)

23 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Étude suisse de cohorte sur la fibrillation auriculaire - SWISS AF

Swiss-AF est une étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique en Suisse. Au total, 2 600 patients atteints de fibrillation auriculaire documentée âgés de plus de 65 ans seront inclus et suivis sur une base annuelle.

Les examens cliniques annuels comprennent un questionnaire détaillé sur les caractéristiques personnelles, un électrocardiogramme au repos, des tests des fonctions neurocognitives et des questionnaires sur le handicap et la qualité de vie. Un prélèvement sanguin et une imagerie par résonance magnétique cérébrale sont programmés au départ et après 2 ans de suivi.

Les principaux objectifs de cette étude prospective à long terme sont d'accroître nos connaissances sur les lésions cérébrales structurelles et leurs changements au fil du temps chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, d'obtenir des informations supplémentaires sur l'incidence et les mécanismes sous-jacents du déclin cognitif chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et de évaluer les interrelations des lésions cérébrales structurelles et fonctionnelles dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2415

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs atteints de fibrillation auriculaire

La description

Critère d'intégration:

  • fibrillation auriculaire documentée au cours des 24 derniers mois
  • âge >=45 ans

Critère d'exclusion:

  • maladie aiguë
  • incapacité à donner un consentement éclairé
  • Uniquement de courts épisodes de formes réversibles de fibrillation auriculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Fibrillation auriculaire
Étude de cohorte sur des patients atteints de fibrillation auriculaire en Suisse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
AVC ou embolie systémique
Délai: 2018 (après une moyenne de 2,5 ans de suivi)
2018 (après une moyenne de 2,5 ans de suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 2018 (après une moyenne de 2,5 ans de suivi)
2018 (après une moyenne de 2,5 ans de suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stefan Osswald, MD, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Chercheur principal: Michael Kuehne, MD, PD, exec. MBA, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Chercheur principal: David Conen, MD MPH, McMaster University, Population Health Research Institute, Hamilton, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Première publication (Estimation)

7 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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