- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02115217
Vliv kinesiotapingu na stabilitu kotníku
Vliv kinesiotapingu na stabilitu kotníku u populace elitních basketbalových hráčů
Výrony kotníků jsou u basketbalistů nejoblíbenější zranění. Jsou to traumatická zranění, ke kterým dochází většinou ve specifických situacích, jako je přistání na nohu jiného hráče nebo při změně směru.
Neuromuskulární cvičení jsou velmi důležitá pro zlepšení stability kotníku a snížení rizika podvrtnutí. Avšak různé vnější podpory, jako jsou kotníkové ortézy a tuhá páska, se také používají, aby se zabránilo zranění.
Kinesiotape (KT) je nová, ale ve světě sportovců široce používaná metoda. Tento druh pásky, který vytvořil KenzoKase v roce 1980, má u sportovců obrovský úspěch a dnes se běžně používá při tréninku a/nebo soutěžích. Hlavní vlastností této pásky je její elasticita, která má zlepšit propriocepci a tím i stabilitu kotníku, ale tyto aspekty zatím nebyly prozkoumány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Porovnat účinky kinesiotapu (KT) s předstíranou léčbou (KT bez efektů) a kontrolním stavem (absence pásky) u basketbalistů švýcarské národní ligy pomocí balančních testů na nestabilním povrchu.
Hypotézy: KT umístěný na laterální straně nohy zlepšuje stabilitu kotníku u basketbalistů při balancování na nestabilním povrchu.
Metoda: 30 subjektů bude rekrutováno z různých basketbalových týmů přidružených ke švýcarské národní lize. Budou muset provést některé testy posturální stability na nestabilních ("Delos") i stabilních površích ("Single Les Stance", "Star Excursion Balance Test", "Cross Over Hop Test for Distance") za tří různých podmínek. Tři podmínky budou následující: s KT umístěnou na laterální straně nohy, s falešnou páskou nebo bez pásky. Tyto tři sezení budou časově rozloženy (7 dní vymytí). Pořadí tří intervencí (KT, Sham tape, no tape) bude randomizováno (překříženo), aby se předešlo zkreslení procesů učení. Subjekty ani zkoušející si nebudou vědomi „stavu pásky“ (dvojité slepé); polohování tejpu dle testovaného stavu bude mít na starosti fyzioterapeut.
Pořadí testů bude pro všechny předměty stejné a jsou naplánovány přestávky, aby se předešlo vlivu únavy. U všech subjektů bude provedena anamnéza za účelem zhodnocení anamnézy úrazů. Na konci každého tréninku vyplní sportovec vizuální analogickou stupnici, aby získal osobní pocit stability. Subjekt bude také požádán, aby určil, který stav byl testován.
Očekávané výsledky: aplikace KT na laterální stranu nohy zlepšuje posturální stabilitu na nestabilních površích u elitních basketbalistů.
Význam oboru: aplikace KT může snížit riziko podvrtnutí kotníku a recidivy podvrtnutí v populaci ohrožených sportovců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Švýcarsko, 1951
- Clinique romande de réadaptation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktivní elitní basketbalisté
Kritéria vyloučení:
- žádná anamnéza výronu kotníku za posledních 6 týdnů
- bez anamnézy jakékoli jiné léze dolních končetin za posledních 6 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Leukotape K, basketbalový trénink
Použití Leukotape K pro zajištění stability kotníku u basketbalistů
|
Všechny zákroky bude provádět kvalifikovaný fyzioterapeut standardizovaným způsobem.
Tape bude prodloužena na doporučenou délku (120 %) a aplikována podél vnější strany nohy, podél dráhy peroneálního svalu.
Páska začíná uprostřed nožní klenby, končí 1 cm pod tibiální hlavicí.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Sham, basketbalový trénink
Použití falešné pásky
|
KT kladen bez efektů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv kinesiotapingu na posturální stabilitu
Časové okno: U každého subjektu bude výsledek hodnocen během 3 týdnů po začátku studie.
|
Pro posouzení posturální stability budou měřeny následující parametry: Autonomie: Tato míra představuje dobu, po kterou může subjekt zůstat na mobilní desce bez použití ruky k udržení rovnováhy. Průměrná vzdálenost os: Toto měření bude prováděno pomocí akcelerometru lokalizovaného na hrudní kosti subjektů. Toto zařízení nám umožní vypočítat posunutí hrudníku (stupně sklonu). Průměrná chyba desky: Tento parametr číselně představuje sklon desky během testu. Umožňuje odhadnout stabilitu kotníku subjektů (jednotka=stupně). Čím větší je tato hodnota, tím nižší bude stabilita. Odhad celkové rovnováhy mezi každým subjektem bude posouzen pomocí dvou výše uvedených parametrů (střední osová vzdálenost + střední chyba desky) na základě doporučení výrobce. |
U každého subjektu bude výsledek hodnocen během 3 týdnů po začátku studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
EVA stupnice pro hodnocení pocitu posturální stability
Časové okno: Hodnocení bude provedeno do 3 týdnů od začátku studie
|
Hodnocení bude provedeno do 3 týdnů od začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Eggel, MD, Clinique romande de réadaptation
- Vrchní vyšetřovatel: Lia Volpe, Student, Institut des Sciences du Sport de l'Université de Lausanne
- Ředitel studie: Olivier Dériaz, Md, PhD, Institut de Recherche en Readaptation
- Ředitel studie: Jérôme Barral, PhD, Institut des Sciences du Sport de l'Université de Lausanne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CliniqueRR-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .