- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02115217
Effetto del Kinesiotaping sulla stabilità della caviglia
Effetto del Kinesiotaping sulla stabilità della caviglia in una popolazione di giocatori di basket d'élite
Le distorsioni alla caviglia sono le lesioni più comuni nei giocatori di basket. Sono lesioni traumatiche, che si verificano il più delle volte in situazioni specifiche, come l'atterraggio sul piede di un altro giocatore o durante i cambi di direzione.
Gli esercizi neuromuscolari sono molto importanti per migliorare la stabilità della caviglia e ridurre i rischi di distorsioni. Tuttavia, vengono utilizzati anche vari supporti esterni come cavigliere e nastro rigido per prevenire lesioni.
Il kinesiotape (KT) è un metodo nuovo ma ampiamente utilizzato nel mondo degli atleti. Creato da KenzoKase, nel 1980, questo tipo di nastro ha un enorme successo tra gli atleti ed è oggi comunemente utilizzato durante gli allenamenti e/o le competizioni. La proprietà principale di questo nastro è la sua elasticità, che dovrebbe migliorare la propriocezione e, quindi, la stabilità della caviglia, ma questi aspetti non sono ancora stati indagati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Confrontare gli effetti di un kinesiotape (KT) con un trattamento fittizio (KT messo senza effetti) e una condizione di controllo (assenza di nastro) nei giocatori di basket della lega nazionale svizzera attraverso test di equilibrio su una superficie instabile.
Ipotesi: un KT posizionato sul lato laterale della gamba migliora la stabilità della caviglia nei giocatori di basket in equilibrio su una superficie instabile.
Metodo: Verranno reclutati 30 soggetti provenienti da diverse squadre di basket affiliate alla lega nazionale svizzera. Dovranno eseguire alcuni test di stabilità posturale su superfici sia instabili ("Delos") che stabili ("Single Les Stance", "Star Excursion Balance Test", "Cross Over Hop Test for Distance") in tre diverse condizioni. Le tre condizioni saranno le seguenti: con un KT posizionato sul lato laterale della gamba, con un finto nastro o senza nastro. Le tre sessioni saranno distanziate nel tempo (7 giorni di wash out). L'ordine dei tre interventi (KT, Sham tape, no tape) sarà randomizzato (cross over) per evitare il bias dei processi di apprendimento. Né i soggetti né l'esaminatore saranno a conoscenza della "condizione del nastro" (doppio cieco); un fisioterapista sarà incaricato di posizionare il nastro in base alla condizione testata.
La sequenza delle prove sarà la stessa per tutti i soggetti e sono previste pause per evitare l'effetto della fatica. Verrà fatta un'anamnesi di tutti i soggetti al fine di valutare la storia degli infortuni. Al termine di ogni sessione, l'atleta compilerà una scala analogica visiva per ottenere una personale sensazione di stabilità. Al soggetto verrà anche chiesto di determinare quale condizione è stata testata.
Risultati attesi: l'applicazione di un KT sul lato laterale della gamba migliora la stabilità posturale su superfici instabili nei cestisti d'elite.
Importanza del campo: l'applicazione di KT può ridurre il rischio di distorsioni della caviglia e la recidiva di distorsioni in una popolazione di atleti a rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valais
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Sion, Valais, Svizzera, 1951
- Clinique romande de réadaptation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giocatori di basket d'élite attivi
Criteri di esclusione:
- nessuna storia di distorsione alla caviglia nelle ultime 6 settimane
- nessuna storia di altre lesioni agli arti inferiori nelle ultime 6 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Leukotape K, allenamento di basket
Utilizzo di Leukotape K per garantire la stabilità della caviglia nei giocatori di basket
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Tutti gli interventi saranno eseguiti da un fisioterapista qualificato in modo standardizzato.
Il nastro verrà esteso alla lunghezza consigliata (120%) e applicato lungo il lato esterno della gamba, lungo il percorso del muscolo peroneo.
Partendo dal centro dell'arco del piede, il nastro termina 1 cm sotto la testa tibiale.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Sham, allenamento di basket
Uso di finto nastro adesivo
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KT messo senza effetti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del kinesiotaping sulla stabilità posturale
Lasso di tempo: Per ogni soggetto l'esito sarà valutato nelle 3 settimane successive all'inizio dello studio.
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Per valutare la stabilità posturale verranno misurati i seguenti parametri: Autonomia: Questa misura rappresenta il tempo in cui il soggetto può stare sulla pedana mobile senza l'uso della mano per mantenere l'equilibrio. Distanza media tra gli assi: Questa misura verrà eseguita utilizzando un accelerometro localizzato sullo sterno dei soggetti. Questo dispositivo ci permetterà di calcolare lo spostamento del torace (gradi di inclinazione). Errore medio della scheda: Questo parametro rappresenta numericamente l'inclinazione della tavola durante il test. Permette di stimare la stabilità della caviglia dei soggetti (unità=gradi). Maggiore è questo valore, minore sarà la stabilità. Una stima dell'equilibrio totale tra ciascun soggetto sarà valutata utilizzando i due parametri sopra elencati (spaziatura media dell'asse + errore medio della scheda) seguendo le raccomandazioni del produttore. |
Per ogni soggetto l'esito sarà valutato nelle 3 settimane successive all'inizio dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala EVA per valutare la sensazione di stabilità posturale
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita entro 3 settimane dall'inizio dello studio
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La valutazione verrà eseguita entro 3 settimane dall'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yan Eggel, MD, Clinique romande de réadaptation
- Investigatore principale: Lia Volpe, Student, Institut des Sciences du Sport de l'Université de Lausanne
- Direttore dello studio: Olivier Dériaz, Md, PhD, Institut de Recherche en Readaptation
- Direttore dello studio: Jérôme Barral, PhD, Institut des Sciences du Sport de l'Université de Lausanne
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CliniqueRR-02
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