Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demonstrační projekt technologie telemedicíny pro srdeční selhání

27. srpna 2018 aktualizováno: Providence Health & Services

Demonstrační projekt využívající technologie ke zlepšení zdravotních výsledků u hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním propuštěných do kvalifikovaných pečovatelských ústavů

Účelem této studie je zjistit, zda telemedicína může pomoci zlepšit zdraví pacientů se srdečním selháním, kteří byli nedávno hospitalizováni se srdečními problémy a jsou propuštěni do zařízení pro kvalifikované ošetřovatelské služby. Telemedicína využívá elektronickou komunikaci k umožnění návštěv pacienta/lékaře na dálku.

Tato studie bude využívat vzdálené video, které umožní specialistům na srdeční selhání v Providence St. Vincent Medical Center poskytovat klinickou zdravotní péči pacientům v Marquis Hills. Ke sledování zdravotního stavu pacientů budou využívány elektronické monitory (včetně elektronické váhy a přístroje na měření krevního tlaku) a telefonáty s ošetřovatelským personálem Marquis Hill. Ošetřující personál bude poskytovat specialistům na srdeční selhání denně aktuální informace o symptomech pacientů, hmotnosti, vitálních funkcích (srdeční frekvence, krevní tlak, puls) a výsledcích krevních testů.

Některým pacientům budou navíc poskytnuta monitorovací zařízení, která zahrnují iPhone monitor krevního tlaku a Smart Body Analyzer, který budou používat po dobu 14 dnů. Smart Body Analyzer měří hmotnost, procento tělesného tuku a srdeční frekvenci. Měří také kvalitu vnitřního vzduchu. Speciální software na iPhonu tyto informace uloží a informace budou předány zabezpečeným e-mailem lékařům studie.

Hypotéza: Pacienti sledovaní telemedicínou budou mít méně návštěv na oddělení urgentního příjmu, méně úmrtí a méně opakovaných hospitalizací, než byl loňský průměr místně specifický pro tuto populaci pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinický průběh srdečního selhání (SS) je velmi variabilní, ale většina pacientů nakonec vyžaduje hospitalizaci pro zvládnutí symptomatických exacerbací. S progresí srdečního selhání jsou hospitalizace stále častější, protože celková funkce a zdraví se zhoršují. Po akutní hospitalizaci je mnoho starších pacientů propuštěno do kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení (SNF). U pacientů propuštěných do SNF po hospitalizaci se srdečním selháním dochází k úmrtnosti a rehospitalizaci podstatně vyšší než u podobných pacientů, kteří jsou propuštěni domů, a to i po úpravě podle faktorů pacienta. Riziko zhoršení srdečního selhání je nejvyšší v prvním týdnu po propuštění z nemocnice. Pečlivé sledování pacienta během tohoto zranitelného období by mohlo umožnit včasnou detekci a léčbu, která by odvrátila klinické zhoršení a potřebu opětovné hospitalizace; pacientům se však během pobytu v SNF běžně nedostává speciální péče o srdce z mnoha důvodů, včetně imobility pacientů, omezených možností dopravy, nedostatečně vyškoleného personálu, konkurenčních zdravotních stavů a ​​nedostatku včasného přístupu ke kardiologům.

Tento výzkum se bude zabývat problémy spojenými se srdečním selháním pomocí mnohostranné intervence sestávající ze vzdělávání a školení poskytovatelů, pacientů a pečovatelů, telefonické podpory pro pracovníky SNF, zlepšeného přístupu ke speciální péči včetně vyhodnocení telemedicíny ze strany HF. specialisty a včasné sledování po vypuštění VJP. Konkrétně: Studujte účinek telemedicínské intervence managementu onemocnění u starších pacientů se srdečním selháním (buď jako primární nebo sekundární diagnóza) propuštěných do SNF z Providence St. Vincent Medical Center (PSVMC) po přijetí související se srdcem.

Od těchto intervencí se očekávají četné výhody. Nejprve bude podporováno úzké partnerství mezi zaměstnanci SNF (Marquis Hills) a klinikou Providence Heart Clinic. Na počátku tohoto partnerství bude hlavní důraz kladen na výuku pracovníků SNF, jak hodnotit příznaky a symptomy srdečního selhání, jak podporovat vzdělávání pacientů a sebeřízení („učení učitelů“) a jak používat stávající nástroj pro řízení onemocnění srdečního selhání (“ nástroj HF Zone"). Za druhé se očekává, že zvýšené monitorování pacientů v období největšího rizika dekompenzace srdečního selhání zlepší péči, efektivitu a výsledky pacientů a sníží náklady. Včasnější detekce a intervence mohou zmírnit zhoršení srdečního selhání a také běžné komplikace léčby srdečního selhání, jako je dysfunkce ledvin a abnormality elektrolytů. Za třetí, toto nové využití telemedicíny by mohlo radikálně změnit přístup k léčbě chronických onemocnění v pečovatelských zařízeních, kde speciální péče není snadno dostupná ani pro vysoce rizikovou populaci. Za čtvrté, použití telemedicíny umožňuje, aby byla intervence snadno škálována na jiná SNF a kliniky a další chronické stavy.

Pacienti, kteří jsou propuštěni do Marquis Hills SNF, budou identifikováni case managementem před propuštěním a budou schváleni pro zařazení do studie. Lékař pro srdeční selhání posoudí výchozí kapacitu pacienta pro sebeobsluhu pro HF (Self Care of Heart Failure Index, SCHFI) a kvalitu života (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ).

Příjem a sběr dat na SNF bude zahrnovat základní hodnocení symptomů HF a základních fyziologických parametrů (hmotnost, krevní tlak, srdeční frekvence) pomocí nástroje HF Zone. Základní edukaci o léčbě srdečního selhání pacientovi a jeho rodinám poskytnou certifikovaní ošetřovatelé. První pracovní den po přijetí SNF budou kardiologické sestry kontaktovat personál SNF, aby zkontrolovali denní nálezy nástroje HF zóny a sledovali všechna laboratorní vyšetření.

Denní aktualizace příznaků, hmotnosti, vitálních funkcí a příslušných laboratoří budou telefonicky sdělovány kardiologickým sestrám na srdeční klinice Providence. Pokud jde o změny symptomů nebo známek, spustí se návštěva telemedicínské kliniky se specialistou na HF pomocí vzdáleného videa/audia, technologie virtuálního stetoskopu a hostingu spravovaného VZ Cloud. Jakékoli významné změny symptomů (jak se projeví nástrojem Zone) nebo vitálních funkcí budou sděleny kardiologickým sesterským personálem lékaři HF. fyzikální vyšetření mezi pacientem a lékařem HF pomocí Cisco Yabber Video, Littman e-stetoskopu a Verizon spravovaného hostingu. Podle potřeby lze zajistit změny léků, laboratorní testování, další virtuální návštěvy nebo osobní návštěvy na klinikách. Výsledky návštěvy se stanou součástí elektronické zdravotnické dokumentace pacienta a budou sděleny lékaři zařízení a poskytovateli ambulantní primární péče o pacienta.

Po propuštění z SNF bude mít pacient do dvou týdnů od propuštění a podle potřeby osobní kontrolní kardiologickou kliniku s přeměřením SCHFI při první kontrolní návštěvě.

Účast subjektů ve studii bude trvat přibližně 60 dní poté, co jsou propuštěni z kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení. Výsledky studie jim nebudou sděleny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární nebo sekundární diagnóza srdečního selhání
  • Propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka života < 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemedicína
Pacienti budou sledováni pomocí častého sdělování stavu symptomů a fyziologických dat a vzdálených konzultací se specialisty na srdeční selhání.
Denní aktualizace příznaků, hmotnosti, vitálních funkcí a příslušných laboratoří budou telefonicky sdělovány kardiologickým sestrám na srdeční klinice Providence. Pokud jde o změny symptomů nebo známek, spustí se návštěva telemedicínské kliniky se specialistou na HF pomocí vzdáleného videa/audia, technologie virtuálního stetoskopu a hostingu spravovaného VZ Cloud. Konzultace bude zahrnovat virtuální pohovor s obličejem a fyzikální vyšetření mezi pacientem a lékařem HF pomocí Cisco Yabber Video, Littman e-stetoskop a Verizon spravovaný hosting. Podle potřeby lze zajistit změny léků, laboratorní testování, další virtuální návštěvy nebo osobní návštěvy na klinikách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený koncový bod (opětovné přijetí / návštěva pohotovostního oddělení / smrt)
Časové okno: do 60 dnů po propuštění pacienta z kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
Primární složený výsledek opětovného přijetí do nemocnice/návštěvy pohotovostního oddělení/úmrtí ze všech příčin po 30 a 60 dnech bude porovnán s historickými četnostmi událostí specifických pro dané zařízení z předchozího roku.
do 60 dnů po propuštění pacienta z kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Abraham, MD, Providence Health & Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

26. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit