Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Demonstratieproject voor telegeneeskundetechnologie voor hartfalen

27 augustus 2018 bijgewerkt door: Providence Health & Services

Demonstratieproject waarbij technologie wordt gebruikt om de gezondheidsresultaten te verbeteren voor gehospitaliseerde patiënten met hartfalen die worden ontslagen naar geschoolde verpleeghuizen

Het doel van deze studie is om te zien of telegeneeskunde kan helpen bij het verbeteren van de gezondheid van patiënten met hartfalen die onlangs met hartproblemen in het ziekenhuis zijn opgenomen en worden ontslagen naar een gespecialiseerde verpleeginrichting. Telemedicine maakt gebruik van elektronische communicatie om patiënt/dokterbezoeken op afstand mogelijk te maken.

Deze studie zal video op afstand gebruiken om hartfalenspecialisten in het Providence St. Vincent Medical Center in staat te stellen klinische gezondheidszorg te bieden aan patiënten in Marquis Hills. Elektronische monitoren (waaronder een elektronische weegschaal en bloeddrukmeter) en telefoontjes met het verplegend personeel van Marquis Hill zullen worden gebruikt om de gezondheidsstatus van patiënten te volgen. Het verplegend personeel zal de hartfalenspecialisten dagelijks op de hoogte houden van de symptomen van de patiënt, het gewicht, de vitale functies (hartslag, bloeddruk, pols) en de resultaten van bloedonderzoek.

Bovendien krijgen sommige patiënten bewakingsapparatuur, waaronder een iPhone-bloeddrukmeter en een Smart Body Analyzer, die ze 14 dagen kunnen gebruiken. De Smart Body Analyzer meet gewicht, lichaamsvetpercentage en hartslag. Het meet ook de luchtkwaliteit binnenshuis. Speciale software op de iPhone slaat deze informatie op en de informatie wordt per beveiligde e-mail verzonden naar de onderzoeksartsen.

Hypothese: De patiënten die worden gevolgd door telegeneeskunde zullen minder bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, minder sterfgevallen en minder heropnames in het ziekenhuis hebben dan het locatiespecifieke gemiddelde van vorig jaar voor deze patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het klinische beloop van hartfalen (HF) is zeer variabel, maar de meeste patiënten hebben uiteindelijk ziekenhuisopname nodig om symptomatische exacerbaties te behandelen. Naarmate HF vordert, komen ziekenhuisopnames steeds vaker voor naarmate de algehele functie en gezondheid achteruitgaan. Na een acute ziekenhuisopname worden veel oudere patiënten ontslagen naar geschoolde verpleeginrichtingen (SNF). Patiënten die naar SNF worden ontslagen na een HF-ziekenhuisopname ervaren sterftecijfers en heropnames die aanzienlijk hoger zijn dan vergelijkbare patiënten die naar huis worden ontslagen, zelfs na correctie voor patiëntfactoren. Het risico op verslechtering van HF is het hoogst in de eerste week na ontslag uit het ziekenhuis. Nauwlettend toezicht op een patiënt tijdens deze kwetsbare periode zou een vroege opsporing en behandeling mogelijk kunnen maken, waardoor klinische verslechtering en de noodzaak van heropname kunnen worden voorkomen; patiënten krijgen echter om vele redenen niet routinematig cardiale specialistische zorg in SNF, waaronder immobiliteit van de patiënt, beperkte vervoersmogelijkheden, onvoldoende opgeleid personeel, concurrerende medische aandoeningen en gebrek aan tijdige toegang tot cardiologen.

Dit onderzoek zal de problemen in verband met hartfalen aanpakken met behulp van een veelzijdige interventie die bestaat uit opleiding en training van zorgverlener, patiënt en verzorger, peer-to-peer telefonische ondersteuning voor SNF-personeel, verbeterde toegang tot gespecialiseerde zorg met inbegrip van telegeneeskunde-evaluatie door HF specialisten, en vroege follow-up na SNF-ontslag. Concreet: Bestudeer het effect van een telemedicine disease management interventie bij oudere patiënten met HF (hetzij als een primaire OF secundaire diagnose) die zijn ontslagen naar een SNF van Providence St. Vincent Medical Center (PSVMC) na een hartgerelateerde opname.

Van deze interventies worden meerdere voordelen verwacht. Ten eerste zal een nauwe samenwerking tussen het personeel van de SNF (Marquis Hills) en de Providence Heart Clinic worden bevorderd. Een belangrijke focus in het begin van dit partnerschap zal zijn om SNF-personeel te leren hoe ze tekenen en symptomen van HF kunnen beoordelen, hoe patiënteneducatie en zelfmanagement kunnen worden bevorderd ("onderwijzen aan de leraren"), en hoe een bestaand hulpmiddel voor HF-ziektemanagement te gebruiken (" HF-zone-tool"). Ten tweede wordt verwacht dat verhoogde monitoring van patiënten tijdens de periode met het grootste risico op HF-decompensatie de zorg, efficiëntie en patiëntresultaten zal verbeteren en de kosten zal verlagen. Eerdere detectie en interventie kunnen verergering van HF verminderen, evenals veelvoorkomende complicaties van HF-therapieën, zoals nierdisfunctie en elektrolytenafwijkingen. Ten derde zou dit nieuwe gebruik van telegeneeskunde de benadering van het beheer van chronische ziekten in zorginstellingen, waar gespecialiseerde zorg niet direct beschikbaar is, radicaal kunnen veranderen, zelfs niet voor een populatie met een hoog risico. Ten vierde maakt het gebruik van telegeneeskunde het mogelijk de interventie eenvoudig op te schalen naar andere SNF's en klinieken en andere chronische aandoeningen.

Patiënten die worden ontslagen naar Marquis Hills SNF zullen voorafgaand aan het ontslag worden geïdentificeerd door casemanagement en toestemming krijgen voor deelname aan het onderzoek. Een arts voor hartfalen zal het basisvermogen van de patiënt beoordelen voor zelfzorg voor HF (Self Care of Heart Failure Index, SCHFI) en kwaliteit van leven (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ).

Intake en gegevensverzameling bij SNF zal een baseline-evaluatie van HF-symptomen en basale fysiologische parameters (gewicht, bloeddruk, hartslag) omvatten met behulp van de HF Zone-tool. Gecertificeerde verpleegassistenten zullen basiseducatie geven over de behandeling van hartfalen aan patiënten en hun families. De eerste werkdag na SNF-opname nemen cardiologieverpleegkundigen contact op met het SNF-personeel om de dagelijkse bevindingen van de HF Zone-tool te bekijken en eventuele laboratoriumtests op te volgen.

Dagelijkse updates over symptomen, gewicht, vitale functies en relevante labs zullen telefonisch worden gecommuniceerd met cardiologieverpleegkundigen van Providence Heart Clinic. Betreffende veranderingen in symptomen of tekenen zal een bezoek aan een telegeneeskundekliniek met een HF-specialist leiden met behulp van video/audio op afstand, virtuele stethoscooptechnologie en door VZ Cloud beheerde hosting. Alle significante veranderingen in symptomen (zoals weerspiegeld door de Zone-tool) of vitale functies zullen door cardiologisch verplegend personeel worden gecommuniceerd aan een HF-arts. Binnen 24 uur na deze melding zal een telegeneeskunde-evaluatie worden uitgevoerd, waardoor een virtueel face-face interview mogelijk is en lichamelijk onderzoek tussen patiënt en HF-arts met behulp van Cisco Yabber Video, Littman e-stethoscope en Verizon managed hosting. Medicatieveranderingen, laboratoriumtesten, extra virtuele bezoeken of persoonlijke kliniekbezoeken kunnen naar behoefte worden geregeld. De bevindingen van het bezoek worden onderdeel van het elektronische medische dossier van de patiënt en worden meegedeeld aan de faciliteitsarts en de poliklinische eerstelijnszorgverlener van de patiënt.

Bij ontslag uit de SNF krijgt de patiënt binnen twee weken na ontslag en indien nodig een persoonlijk bezoek aan de cardiologiekliniek, met hermeting van de SCHFI bij het eerste vervolgbezoek.

De deelname van proefpersonen aan het onderzoek duurt ongeveer 60 dagen nadat ze zijn ontslagen uit de bekwame verpleeginrichting. Ze krijgen de resultaten van het onderzoek niet te horen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire of secundaire diagnose van hartfalen
  • Ontslag naar een bekwame verpleeginrichting

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting < 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telegeneeskunde
Patiënten zullen worden gevolgd met behulp van frequente communicatie van de symptoomstatus en fysiologische gegevens en consultaties op afstand met specialisten op het gebied van hartfalen.
Dagelijkse updates over symptomen, gewicht, vitale functies en relevante labs zullen telefonisch worden gecommuniceerd met cardiologieverpleegkundigen van Providence Heart Clinic. Betreffende veranderingen in symptomen of tekenen zal een bezoek aan een telegeneeskundekliniek met een HF-specialist leiden met behulp van video/audio op afstand, virtuele stethoscooptechnologie en door VZ Cloud beheerde hosting. Het consult omvat een virtueel face-face interview en lichamelijk onderzoek tussen patiënt en HF-clinicus met behulp van Cisco Yabber Video, Littman e-stethoscope en Verizon managed hosting. Medicatieveranderingen, laboratoriumtesten, extra virtuele bezoeken of persoonlijke kliniekbezoeken kunnen naar behoefte worden geregeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengesteld eindpunt (heropname/bezoek spoedeisende hulp/overlijden)
Tijdsspanne: tot 60 dagen nadat de patiënt is ontslagen uit een bekwame verpleeginrichting
De primaire samengestelde uitkomst van alle oorzaken van heropname in het ziekenhuis/bezoeken aan de spoedeisende hulp/overlijden na 30 en 60 dagen zal worden vergeleken met faciliteitspecifieke historische incidentiecijfers van het voorgaande jaar.
tot 60 dagen nadat de patiënt is ontslagen uit een bekwame verpleeginrichting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob Abraham, MD, Providence Health & Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren