- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02115620
Projeto de Demonstração de Tecnologia de Telemedicina para Insuficiência Cardíaca
Projeto de Demonstração Usando Tecnologia para Melhorar os Resultados de Saúde de Pacientes Hospitalizados com Insuficiência Cardíaca com alta para lares de idosos especializados
O objetivo deste estudo é verificar se a telemedicina pode ajudar a melhorar a saúde de pacientes com insuficiência cardíaca que foram hospitalizados recentemente com problemas cardíacos e estão recebendo alta para uma unidade de enfermagem especializada. A telemedicina utiliza comunicações eletrônicas para possibilitar consultas à distância do paciente/médico.
Este estudo usará o vídeo remoto para permitir que os especialistas em insuficiência cardíaca do Providence St. Vincent Medical Center forneçam cuidados de saúde clínicos aos pacientes em Marquis Hills. Monitores eletrônicos (incluindo uma balança eletrônica e aparelho de pressão arterial) e ligações telefônicas com a equipe de enfermagem de Marquis Hill serão usados para rastrear o estado de saúde dos pacientes. A equipe de enfermagem fornecerá aos especialistas em insuficiência cardíaca atualizações diárias sobre os sintomas dos pacientes, peso, sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, pulso) e resultados de exames de sangue.
Além disso, alguns pacientes receberão dispositivos de monitoramento que incluem um monitor de pressão arterial do iPhone e o Smart Body Analyzer para usar por 14 dias. O Smart Body Analyzer mede peso, percentual de gordura corporal e frequência cardíaca. Também mede a qualidade do ar interior. Um software especial no iPhone salvará essas informações e as informações serão transmitidas por e-mail seguro aos médicos do estudo.
Hipótese: Os pacientes acompanhados por telemedicina terão menos visitas ao Departamento de Emergência, menos mortes e menos reinternações hospitalares do que a média específica do local do ano passado para essa população de pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O curso clínico da insuficiência cardíaca (IC) é altamente variável, mas a maioria dos pacientes acaba necessitando de hospitalização para controlar as exacerbações sintomáticas. À medida que a IC progride, as hospitalizações tornam-se cada vez mais frequentes à medida que a função geral e a saúde diminuem. Depois de uma hospitalização aguda, muitos pacientes idosos recebem alta para instalações de enfermagem especializadas (SNF). Os pacientes que recebem alta para o SNF após uma internação por IC apresentam taxas de morte e re-hospitalização substancialmente mais altas do que pacientes semelhantes que recebem alta para casa, mesmo após o ajuste para os fatores do paciente. O risco de agravamento da IC é maior na primeira semana após a alta hospitalar. O monitoramento rigoroso de um paciente durante esse período vulnerável pode permitir a detecção precoce e o tratamento que evitaria a deterioração clínica e a necessidade de nova hospitalização; no entanto, os pacientes não recebem rotineiramente cuidados especializados cardíacos enquanto estão no SNF por vários motivos, incluindo imobilidade do paciente, opções limitadas de transporte, equipe mal treinada, condições médicas concorrentes e falta de acesso oportuno a cardiologistas.
Esta pesquisa abordará os problemas associados à insuficiência cardíaca usando uma intervenção multifacetada que consiste em educação e treinamento do provedor, paciente e cuidador, suporte telefônico ponto a ponto para a equipe do SNF, acesso aprimorado a cuidados especializados para incluir avaliação de telemedicina por IC especialistas e acompanhamento precoce após a alta do SNF. Especificamente: Estudar o efeito de uma intervenção de gerenciamento de doença por telemedicina em pacientes idosos com IC (seja como diagnóstico primário OU secundário) descarregados para um SNF do Providence St. Vincent Medical Center (PSVMC) após uma internação relacionada ao coração.
Vários benefícios são esperados dessas intervenções. Primeiro, será promovida uma estreita parceria entre a equipe do SNF (Marquis Hills) e a Providence Heart Clinic. Um foco importante no início desta parceria será ensinar o pessoal da SNF a avaliar sinais e sintomas de IC, como promover a educação e o autogerenciamento do paciente ("ensinar os professores") e como usar uma ferramenta existente de gerenciamento de doenças por IC (" Ferramenta Zona HF"). Em segundo lugar, espera-se que o monitoramento intensificado dos pacientes durante o período de maior risco para descompensação da IC melhore o atendimento, a eficiência e os resultados dos pacientes e reduza os custos. A detecção e intervenção precoces podem atenuar o agravamento da IC, bem como complicações comuns das terapias de IC, como disfunção renal e anormalidades eletrolíticas. Em terceiro lugar, esse novo uso da telemedicina pode alterar radicalmente a abordagem do gerenciamento de doenças crônicas em instalações de atendimento, onde o atendimento especializado não está prontamente disponível, mesmo para uma população de alto risco. Em quarto lugar, o uso da telemedicina permite que a intervenção seja facilmente dimensionada para outros SNFs e clínicas e outras condições crônicas.
Os pacientes que receberam alta para o Marquis Hills SNF serão identificados pelo gerenciamento de caso antes da alta e consentidos para inclusão no estudo. Um clínico de Insuficiência Cardíaca avaliará a capacidade basal do paciente para o autocuidado de IC (Índice de Autocuidado de Insuficiência Cardíaca, SCHFI) e a qualidade de vida (Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City, KCCQ).
A admissão e coleta de dados no SNF envolverá avaliação inicial dos sintomas de IC e parâmetros fisiológicos básicos (peso, pressão arterial, frequência cardíaca) usando a ferramenta HF Zone. Auxiliares de enfermagem certificados fornecerão educação básica sobre o manejo da insuficiência cardíaca ao paciente e suas famílias. No primeiro dia útil após a admissão no SNF, os enfermeiros de cardiologia entrarão em contato com a equipe do SNF para revisar os resultados diários da ferramenta Zona de HF e acompanhar qualquer teste laboratorial.
Atualizações diárias sobre sintomas, peso, sinais vitais e exames laboratoriais relevantes serão comunicados por telefone com enfermeiras de cardiologia na Providence Heart Clinic. No que diz respeito a alterações nos sintomas ou sinais, uma visita à clínica de telemedicina com um especialista em IC usando vídeo/áudio remoto, tecnologia de estetoscópio virtual e hospedagem gerenciada VZ Cloud. Quaisquer alterações significativas nos sintomas (conforme refletido pela ferramenta Zone) ou sinais vitais serão comunicadas pela equipe de enfermagem de cardiologia a um clínico de IC. exame físico entre o paciente e o clínico de IC usando Cisco Yabber Video, estetoscópio eletrônico Littman e hospedagem gerenciada da Verizon. Alterações de medicamentos, testes laboratoriais, visitas virtuais adicionais ou visitas clínicas presenciais podem ser organizadas conforme apropriado. Os resultados da visita se tornarão parte do registro médico eletrônico do paciente e serão comunicados ao médico do estabelecimento e ao prestador de cuidados primários ambulatoriais do paciente.
Após a alta do SNF, o paciente terá uma visita clínica de acompanhamento cardiológico presencial dentro de duas semanas após a alta e conforme necessário, com nova medição do SCHFI na primeira visita de acompanhamento.
A participação dos sujeitos no estudo durará cerca de 60 dias após receberem alta da enfermaria especializada. Eles não serão informados dos resultados do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário ou secundário de insuficiência cardíaca
- Ter alta para uma unidade de enfermagem especializada
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida de < 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telemedicina
Os pacientes serão acompanhados por meio de comunicação frequente do estado dos sintomas e dados fisiológicos e consultas remotas com especialistas em Insuficiência Cardíaca.
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Atualizações diárias sobre sintomas, peso, sinais vitais e exames laboratoriais relevantes serão comunicados por telefone com enfermeiras de cardiologia na Providence Heart Clinic.
No que diz respeito a alterações nos sintomas ou sinais, uma visita à clínica de telemedicina com um especialista em IC usando vídeo/áudio remoto, tecnologia de estetoscópio virtual e hospedagem gerenciada VZ Cloud.
A consulta incluirá uma entrevista face-face virtual e exame físico entre o paciente e o clínico de IC usando o Cisco Yabber Video, o estetoscópio eletrônico Littman e a hospedagem gerenciada da Verizon.
Alterações de medicamentos, testes laboratoriais, visitas virtuais adicionais ou visitas clínicas presenciais podem ser organizadas conforme apropriado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desfecho composto (re-admissão/consulta ao serviço de urgência/óbito)
Prazo: até 60 dias após a alta do paciente da enfermaria especializada
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O resultado composto primário de reinternação por todas as causas no hospital/consultas no departamento de emergência/óbito em 30 e 60 dias será comparado com as taxas de eventos históricos específicos da unidade do ano anterior.
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até 60 dias após a alta do paciente da enfermaria especializada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Abraham, MD, Providence Health & Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-165A
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