Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt demonstracyjny technologii telemedycznej w przypadku niewydolności serca

27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Providence Health & Services

Projekt demonstracyjny wykorzystujący technologię do poprawy wyników zdrowotnych hospitalizowanych pacjentów z niewydolnością serca wypisywanych do domów opieki specjalistycznej

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy telemedycyna może pomóc w poprawie stanu zdrowia pacjentów z niewydolnością serca, którzy niedawno byli hospitalizowani z powodu problemów z sercem i są wypisywani do specjalistycznej placówki pielęgniarskiej. Telemedycyna wykorzystuje komunikację elektroniczną do umożliwienia wizyt pacjenta/lekarza na odległość.

To badanie będzie wykorzystywać zdalne wideo, aby umożliwić specjalistom od niewydolności serca w Providence St. Vincent Medical Center zapewnienie klinicznej opieki zdrowotnej pacjentom w Marquis Hills. Monitory elektroniczne (w tym waga elektroniczna i ciśnieniomierz) oraz rozmowy telefoniczne z personelem pielęgniarskim Marquis Hill będą wykorzystywane do śledzenia stanu zdrowia pacjentów. Personel pielęgniarski będzie codziennie dostarczał specjalistom od niewydolności serca aktualne informacje na temat objawów pacjentów, masy ciała, parametrów życiowych (tętno, ciśnienie krwi, tętno) oraz wyników badań krwi.

Dodatkowo, niektórzy pacjenci otrzymają urządzenia monitorujące, w tym ciśnieniomierz iPhone oraz Smart Body Analyzer do użytku przez 14 dni. Inteligentny analizator ciała mierzy wagę, procent tkanki tłuszczowej i tętno. Mierzy również jakość powietrza w pomieszczeniach. Specjalne oprogramowanie na iPhonie zapisze te informacje, a informacje zostaną przesłane bezpieczną pocztą e-mail do lekarzy prowadzących badanie.

Hipoteza: Pacjenci objęci telemedycyną będą mieli mniej wizyt na oddziale ratunkowym, mniej zgonów i mniej ponownych przyjęć do szpitala niż średnia dla tej populacji pacjentów z zeszłego roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przebieg kliniczny niewydolności serca (HF) jest bardzo zróżnicowany, ale większość pacjentów ostatecznie wymaga hospitalizacji w celu leczenia zaostrzeń objawowych. Wraz z postępem HF hospitalizacje stają się coraz częstsze, ponieważ ogólna funkcja i stan zdrowia pogarszają się. Po ostrej hospitalizacji wielu starszych pacjentów jest wypisywanych do specjalistycznych placówek pielęgniarskich (SNF). Pacjenci wypisywani do SNF po hospitalizacji z powodu HF doświadczają wskaźników zgonów i ponownych hospitalizacji, które są znacznie wyższe niż podobnych pacjentów, którzy są wypisywani do domu, nawet po uwzględnieniu czynników pacjenta. Ryzyko pogorszenia HF jest największe w pierwszym tygodniu po wypisaniu ze szpitala. Ścisłe monitorowanie pacjenta w tym wrażliwym okresie może pozwolić na wczesne wykrycie i leczenie, które zapobiegnie pogorszeniu stanu klinicznego i konieczności ponownej hospitalizacji; jednak pacjenci nie otrzymują rutynowo specjalistycznej opieki kardiologicznej podczas pobytu w SNF z wielu powodów, w tym unieruchomienia pacjenta, ograniczonych możliwości transportu, niedostatecznie wyszkolonego personelu, konkurencyjnych schorzeń i braku szybkiego dostępu do kardiologów.

Badania te będą dotyczyć problemów związanych z niewydolnością serca za pomocą wielopłaszczyznowej interwencji obejmującej edukację i szkolenie świadczeniodawcy, pacjenta i opiekuna, wsparcie telefoniczne typu peer-to-peer dla personelu SNF, lepszy dostęp do opieki specjalistycznej, w tym ocenę telemedyczną przez HF specjalistów i wczesna obserwacja po wypisie z SNF. Konkretnie: Zbadanie wpływu telemedycznej interwencji w zakresie zarządzania chorobą u starszych pacjentów z HF (jako rozpoznanie pierwotne LUB wtórne) wypisanych do SNF z Centrum Medycznego Providence St. Vincent (PSVMC) po przyjęciu z powodu chorób serca.

Oczekuje się wielu korzyści z tych interwencji. Po pierwsze, wspierana będzie ścisła współpraca między personelem SNF (Marquis Hills) a Providence Heart Clinic. Głównym celem tego partnerstwa na wczesnym etapie będzie nauczenie personelu SNF, jak oceniać oznaki i objawy HF, jak promować edukację pacjentów i samokontrolę („nauczanie nauczycieli”) oraz jak korzystać z istniejącego narzędzia do leczenia HF („ narzędzie Strefa HF”). Po drugie, oczekuje się, że wzmożone monitorowanie pacjentów w okresie największego ryzyka dekompensacji HF poprawi opiekę, wydajność i wyniki pacjentów oraz zmniejszy koszty. Wcześniejsze wykrycie i interwencja mogą złagodzić nasilenie HF, a także częste powikłania terapii HF, takie jak dysfunkcja nerek i zaburzenia elektrolitowe. Po trzecie, to nowatorskie zastosowanie telemedycyny może radykalnie zmienić podejście do leczenia chorób przewlekłych w placówkach opiekuńczych, gdzie specjalistyczna opieka nie jest łatwo dostępna nawet dla populacji wysokiego ryzyka. Po czwarte, wykorzystanie telemedycyny umożliwia łatwe skalowanie interwencji do innych SNF i klinik oraz innych chorób przewlekłych.

Pacjenci wypisywani do Marquis Hills SNF zostaną zidentyfikowani przez zarządzanie przypadkiem przed wypisem i wyrażą zgodę na włączenie do badania. Lekarz z niewydolnością serca oceni wyjściową zdolność pacjenta do samodzielnego leczenia HF (wskaźnik samoopieki w przypadku niewydolności serca, SCHFI) oraz jakość życia (kwestionariusz dotyczący kardiomiopatii z Kansas City, KCCQ).

Przyjmowanie i gromadzenie danych w SNF będzie obejmować wyjściową ocenę objawów HF i podstawowych parametrów fizjologicznych (waga, ciśnienie krwi, częstość akcji serca) za pomocą narzędzia HF Zone. Certyfikowani asystenci pielęgniarscy zapewnią pacjentom i ich rodzinom podstawową edukację w zakresie leczenia niewydolności serca. Pierwszego dnia roboczego po przyjęciu do SNF pielęgniarki kardiologiczne skontaktują się z personelem SNF, aby przejrzeć codzienne wyniki badań narzędzia Strefy HF i śledzić wszelkie badania laboratoryjne.

Codzienne aktualizacje dotyczące objawów, masy ciała, parametrów życiowych i odpowiednich badań laboratoryjnych będą przekazywane telefonicznie pielęgniarkom kardiologicznym w Providence Heart Clinic. Zmiany w objawach lub oznakach spowodują wizytę w klinice telemedycznej ze specjalistą HF za pomocą zdalnego wideo/audio, technologii wirtualnego stetoskopu i hostingu zarządzanego przez VZ Cloud. Wszelkie istotne zmiany w objawach (odzwierciedlonych w narzędziu Zone) lub parametrach życiowych będą przekazywane przez personel pielęgniarski kardiologii lekarzowi HF. W ciągu 24 godzin od tego powiadomienia zostanie przeprowadzona ocena telemedyczna, umożliwiająca wirtualny wywiad twarzą w twarz i badanie fizykalne między pacjentem a lekarzem HF przy użyciu Cisco Yabber Video, e-stetoskopu Littman i hostingu zarządzanego Verizon. Zmiany leków, badania laboratoryjne, dodatkowe wizyty wirtualne lub osobiste wizyty w przychodni mogą być zorganizowane w zależności od potrzeb. Wyniki wizyty staną się częścią elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta i zostaną przekazane lekarzowi placówki oraz lekarzowi podstawowej opieki ambulatoryjnej pacjenta.

Po wypisaniu z SNF pacjent będzie miał osobistą wizytę kontrolną w poradni kardiologicznej w ciągu dwóch tygodni od wypisu iw razie potrzeby, z ponownym pomiarem SCHFI podczas pierwszej wizyty kontrolnej.

Udział osób w badaniu będzie trwał około 60 dni po wypisaniu ich z placówki opiekuńczo-wychowawczej. Nie zostaną poinformowani o wynikach badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna lub wtórna diagnoza niewydolności serca
  • Wypisanie do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telemedycyna
Pacjenci będą obserwowani z wykorzystaniem częstych informacji o stanie objawów i danych fizjologicznych oraz zdalnych konsultacji ze specjalistami ds. niewydolności serca.
Codzienne aktualizacje dotyczące objawów, masy ciała, parametrów życiowych i odpowiednich badań laboratoryjnych będą przekazywane telefonicznie pielęgniarkom kardiologicznym w Providence Heart Clinic. Zmiany w objawach lub oznakach spowodują wizytę w klinice telemedycznej ze specjalistą HF za pomocą zdalnego wideo/audio, technologii wirtualnego stetoskopu i hostingu zarządzanego przez VZ Cloud. Konsultacja obejmie wirtualny wywiad twarzą w twarz i badanie fizykalne między pacjentem a klinicystą HF przy użyciu Cisco Yabber Video, e-stetoskopu Littman i zarządzanego hostingu Verizon. Zmiany leków, badania laboratoryjne, dodatkowe wizyty wirtualne lub osobiste wizyty w przychodni mogą być zorganizowane w zależności od potrzeb.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy (ponowne przyjęcie/wizyta na oddziale ratunkowym/zgon)
Ramy czasowe: do 60 dni po wypisaniu pacjenta z wykwalifikowanej placówki opiekuńczej
Pierwotny złożony wynik ponownej hospitalizacji z dowolnej przyczyny/wizyt na oddziale ratunkowym/zgonu po 30 i 60 dniach zostanie porównany z historycznymi wskaźnikami zdarzeń z poprzedniego roku w danej placówce.
do 60 dni po wypisaniu pacjenta z wykwalifikowanej placówki opiekuńczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob Abraham, MD, Providence Health & Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Telemedycyna

3
Subskrybuj