- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02116114
Účinky programu vodního fyzického tréninku na kardiorespirační proměnné u pacientů s CHOPN
14. dubna 2014 aktualizováno: Marlene Aparecida Moreno, Universidade Metodista de Piracicaba
Máme hypotézu, že program vodního aerobního tělesného tréninku může pomoci podpořit příznivé adaptace na kardiovaskulární, respirační a systémové zánětlivé proměnné, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (pulmonální emfyzém).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
První odstavec
- vodní aerobní tréninkový program
- prospěšné úpravy
Další odstavec
- kardiovaskulární
- respirační
- systémový zánět
- funkční kapacita
- kvalita života
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN ( GOLD I / II / III / IV hodnocení )
- Klinicky stabilní
- Nízká úroveň fyzické aktivity podle IPAQ ( International Physical Activity Questionnaire )
- Absence exacerbace v posledních třech měsících
- Nezúčastňujte se pravidelného cvičebního programu v posledních šesti měsících
Kritéria vyloučení:
- Diabetes Mellitus
- Endokrinní poruchy
- Chronické selhání ledvin
- Onemocnění jater
- Jiná plicní onemocnění nebo související zánětlivá onemocnění
- Srdeční
- Užívání léků, které bránily fyzickému výkonu
- Muskuloskeletální a neuromuskulární změny, které znemožňují provádění experimentálních protokolů
- Dermatologické poruchy ( kožní píštěle , infikované rány , kožní onemocnění , bércové vředy )
- Přecitlivělost na přípravek používaný k úpravě bazénové vody
- Vzteklina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vodní cvičení
|
Program cvičení vodního cvičení byl vyvinut v následujících krocích: zahřátí: dynamické protahovací cvičení aerobní cvičení v délce 10 minut, cvičení ve vodě: aerobní trénink a zpomalení.
Intenzita byla předepsána na základě skóre 4-6 na Borgově stupnici.
Aerobní trénink byl prováděn v intervalech.
Doba trvání aerobního fitness byla zahájena osmi 20minutovými sezeními, přešla do osmi lekcí po 30 minutách a zakončena osmi 40minutovými sezeními.
Sestup : byla provedena globální protahovací cvičení v délce 10 minut.
Během všech sezení byli pacienti instruováni, aby dýchali se sevřenými rty.
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Kontrolní skupina se studie účastnila pouze s běžnou péčí, konvenční léčebnou orientací na onemocnění, způsoby úspory energie a hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v srdeční autonomní modulaci variabilitou srdeční frekvence v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
|
Výchozí stav, týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna kvality života oproti výchozí hodnotě podle dotazníku Saint George Respiratory Questionnaire v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
|
Výchozí stav, týden 8
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty u systémového zánětu pomocí C-reaktivního proteinu v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
|
Výchozí stav, týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruna G Silva, Master, Universidade Metodista de Piracicaba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
16. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní trénink
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno