- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02116114
Effetti del programma di allenamento fisico acquatico sulle variabili cardiorespiratorie nei pazienti con BPCO
14 aprile 2014 aggiornato da: Marlene Aparecida Moreno, Universidade Metodista de Piracicaba
Abbiamo come ipotesi che il programma di allenamento fisico aerobico acquatico possa aiutare a promuovere adattamenti benefici sulle variabili dell'infiammazione cardiovascolare, respiratoria e sistemica, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (enfisema polmonare).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Primo paragrafo
- programma di allenamento fisico aerobico acquatico
- adattamenti benefici
Paragrafo successivo
- cardiovascolare
- respiratorio
- infiammazione sistemica
- capacità funzionale
- qualità della vita
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di BPCO (classificazione GOLD I/II/III/IV)
- Clinicamente stabile
- Basso livello di attività fisica, secondo l'IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
- Assenza di esacerbazione negli ultimi tre mesi
- Non partecipare a un programma di esercizi regolari negli ultimi sei mesi
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Disturbi endocrini
- Fallimento renale cronico
- Malattie del fegato
- Altre malattie polmonari o malattie infiammatorie associate
- Cardiaco
- Uso di farmaci che hanno impedito le prestazioni fisiche
- Alterazioni muscoloscheletriche e neuromuscolari che rendono impossibile eseguire protocolli sperimentali
- Disturbi dermatologici ( fistole cutanee , ferite infette , pelle tigna , ulcere varicose )
- Ipersensibilità al prodotto utilizzato per il trattamento dell'acqua della piscina
- Rabbia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Esercizi acquatici
|
Il programma di allenamento di ginnastica in acqua è stato sviluppato prevedendo le seguenti fasi: riscaldamento: esercizi di stretching dinamico, esercizi aerobici, della durata di 10 minuti, fitness in acqua: allenamento aerobico e rallentamento.
L'intensità è stata prescritta in base al punteggio della scala Borg 4-6.
L'allenamento aerobico è stato eseguito a intervalli.
La durata del fitness aerobico è iniziata con otto sessioni di 20 minuti, passando a otto sessioni di 30 minuti e terminata con otto sessioni di 40 minuti.
Downturn: sono stati eseguiti esercizi di stretching globale, della durata di 10 minuti.
Durante tutte le sessioni, i pazienti venivano istruiti a respirare a labbra socchiuse.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha partecipato allo studio solo per cure abituali, orientamento al trattamento medico convenzionale sulla malattia, metodi di risparmio energetico e valutazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della modulazione autonomica cardiaca in base alla variabilità della frequenza cardiaca alla settimana 8
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
|
Linea di base, settimana 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della qualità della vita secondo il Saint George Respiratory Questionnaire alla settimana 8
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
|
Linea di base, settimana 8
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nell'infiammazione sistemica da parte della proteina C-reattiva alla settimana 8
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
|
Linea di base, settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bruna G Silva, Master, Universidade Metodista de Piracicaba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2014
Primo Inserito (STIMA)
16 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13/11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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