- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02116114
Auswirkungen des Wassergymnastik-Trainingsprogramms auf kardiorespiratorische Variablen bei Patienten mit COPD
14. April 2014 aktualisiert von: Marlene Aparecida Moreno, Universidade Metodista de Piracicaba
Wir haben die Hypothese, dass das Wasser-Aerobic-Trainingsprogramm dazu beitragen kann, vorteilhafte Anpassungen der kardiovaskulären, respiratorischen und systemischen Entzündungsvariablen, der funktionellen Kapazität und der Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (Lungenemphysem) zu fördern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erster Paragraph
- aquatisches Aerobic-Physiktrainingsprogramm
- vorteilhafte Anpassungen
Nächster Absatz
- Herz-Kreislauf
- Atmung
- systemische Entzündung
- Funktionsfähigkeit
- Lebensqualität
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose COPD (Bewertung GOLD I / II / III / IV)
- Klinisch stabil
- Geringe körperliche Aktivität laut IPAQ ( International Physical Activity Questionnaire )
- Keine Exazerbation in den letzten drei Monaten
- Nehmen Sie in den letzten sechs Monaten nicht an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teil
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Endokrine Störungen
- Chronisches Nierenversagen
- Leberkrankheiten
- Andere Lungenerkrankungen oder damit verbundene entzündliche Erkrankungen
- Herz
- Verwendung von Medikamenten, die die körperliche Leistungsfähigkeit verhinderten
- Muskel-Skelett- und neuromuskuläre Veränderungen, die es unmöglich machen, experimentelle Protokolle durchzuführen
- Dermatologische Erkrankungen (Hautfisteln, infizierte Wunden, Scherpilzflechte, Krampfadern)
- Überempfindlichkeit gegen das zur Behandlung von Schwimmbeckenwasser verwendete Produkt
- Tollwut
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aquatische Übungen
|
Das Programm des Wassergymnastiktrainings wurde mit den folgenden Schritten entwickelt: Erhitzen: dynamische Dehnübungen, Aerobic-Übungen, die 10 Minuten dauerten, wurden durchgeführt, Aquafitness: Aerobictraining und Verlangsamung.
Die Intensität wurde anhand der Borg-Skala von 4-6 vorgegeben.
Aerobic-Training wurde in Intervallen durchgeführt.
Die Dauer der aeroben Fitness begann mit acht 20-minütigen Sitzungen, ging über acht Sitzungen von 30 Minuten und endete mit acht 40-minütigen Sitzungen.
Abschwung: Es wurden globale Dehnungsübungen durchgeführt, die 10 Minuten dauerten.
Während aller Sitzungen wurden die Patienten angewiesen, mit gespitzten Lippen zu atmen.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nahm an der Studie nur zur üblichen Versorgung, schulmedizinischen Behandlungsorientierung über die Erkrankung, Methoden der Energieeinsparung und Auswertung teil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der kardialen autonomen Modulation durch die Herzfrequenzvariabilität in Woche 8 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
|
Grundlinie, Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert gemäß dem Saint George Respiratory Questionnaire in Woche 8
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
|
Grundlinie, Woche 8
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der systemischen Entzündung durch C-reaktives Protein in Woche 8
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
|
Grundlinie, Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bruna G Silva, Master, Universidade Metodista de Piracicaba
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13/11
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