- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02116114
Effekter af akvatisk fysisk træningsprogram på kardiorespiratoriske variabler hos patienter med KOL
14. april 2014 opdateret af: Marlene Aparecida Moreno, Universidade Metodista de Piracicaba
Vi har en hypotese om, at det akvatiske aerobe fysiske træningsprogram kan hjælpe med at fremme gavnlige tilpasninger af de kardiovaskulære, respiratoriske og systemiske inflammationsvariabler, funktionskapacitet og livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (lungeemfysem).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Første afsnit
- akvatisk aerob fysisk træningsprogram
- gavnlige tilpasninger
Næste afsnit
- kardiovaskulære
- respiratoriske
- systemisk inflammation
- funktionel kapacitet
- livskvalitet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af KOL (GOLD I/II/III/IV rating)
- Klinisk stabil
- Lavt fysisk aktivitetsniveau ifølge IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
- Fravær af eksacerbation inden for de sidste tre måneder
- Deltag ikke i et regelmæssigt træningsprogram inden for de seneste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- Endokrine lidelser
- Kronisk nyresvigt
- Leversygdomme
- Andre lungesygdomme eller inflammatoriske sygdomme forbundet
- Hjerte
- Brug af stoffer, der forhindrede fysisk præstation
- Muskuloskeletale og neuromuskulære ændringer, der gør det umuligt at køre eksperimentelle protokoller
- Dermatologiske lidelser (kutane fistler, inficerede sår, ringormhud, varicose ulcera)
- Overfølsomhed over for det produkt, der anvendes til behandling af poolvand
- Rabies
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Vandøvelser
|
Programmet for akvatisk træningstræning blev udviklet med følgende trin: opvarmning: dynamiske strækøvelser aerobe øvelser, der varede 10 minutter, blev udført i vandkondition: aerob træning og afmatning.
Intensiteten blev ordineret ud fra Borg-skalaens score 4-6.
Aerob træning blev udført med intervaller.
Varigheden af aerob fitness blev startet med otte 20-minutters sessioner, udviklede sig til otte sessioner á 30 minutter og sluttede med otte 40-minutters sessioner.
Nedtur: Globale strækøvelser, der varede 10 minutter, blev udført.
Under alle sessioner blev patienterne instrueret i at trække vejret med sammenknækkede læber.
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Kontrolgruppen deltog i undersøgelsen kun til sædvanlig pleje, konventionel medicinsk behandling orientering om sygdommen, metoder til energibesparelse og evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i kardiel autonom modulering ved hjertefrekvensvariabilitet i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Baseline, uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet ved Saint George Respiratory Questionnaire i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Baseline, uge 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i systemisk inflammation af C-reaktivt protein i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Baseline, uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruna G Silva, Master, Universidade Metodista de Piracicaba
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2014
Først opslået (SKØN)
16. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Federal University of BahiaUkendt
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig