- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02116114
Efeitos do Programa de Treinamento Físico Aquático sobre Variáveis Cardiorrespiratórias em Pacientes com DPOC
14 de abril de 2014 atualizado por: Marlene Aparecida Moreno, Universidade Metodista de Piracicaba
Temos como hipótese que o programa de treinamento físico aeróbico aquático pode auxiliar na promoção de adaptações benéficas sobre as variáveis cardiovasculares, respiratórias e de inflamação sistêmica, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (enfisema pulmonar).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiro parágrafo
- programa de treinamento físico aeróbico aquático
- adaptações benéficas
Próximo parágrafo
- cardiovascular
- respiratório
- inflamação sistêmica
- capacidade funcional
- qualidade de vida
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC (classificação GOLD I/II/III/IV)
- Clinicamente estável
- Baixo nível de atividade física , segundo o IPAQ ( Questionário Internacional de Atividade Física )
- Ausência de exacerbação nos últimos três meses
- Não participou de um programa regular de exercícios nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- Diabetes Mellitus
- Distúrbios Endócrinos
- Insuficiência renal crônica
- Doenças do Fígado
- Outras doenças pulmonares ou doenças inflamatórias associadas
- Cardíaco
- Uso de drogas que impediam o desempenho físico
- Alterações musculoesqueléticas e neuromusculares que impossibilitam a execução de protocolos experimentais
- Distúrbios dermatológicos ( fístulas cutâneas , feridas infectadas , pele com micose , úlceras varicosas )
- Hipersensibilidade ao produto utilizado para o tratamento da água da piscina
- Raiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercícios aquáticos
|
O programa de treinamento de exercícios aquáticos foi desenvolvido envolvendo as seguintes etapas: foi realizado aquecimento: exercícios de alongamento dinâmico, exercícios aeróbicos, com duração de 10 minutos, hidroginástica: treinamento aeróbico e desaceleração.
A intensidade foi prescrita com base na pontuação da escala de Borg 4-6.
O treinamento aeróbico foi realizado em intervalos.
A duração do condicionamento aeróbico foi iniciada com oito sessões de 20 minutos , progredindo para oito sessões de 30 minutos e finalizada com oito sessões de 40 minutos.
Downturn: foram realizados exercícios de alongamento global, com duração de 10 minutos.
Durante todas as sessões, os pacientes foram instruídos a respirar com os lábios franzidos.
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|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
O grupo controle participou do estudo apenas para cuidados habituais, tratamento médico convencional, orientação sobre a doença, métodos de conservação de energia e avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na modulação autonômica cardíaca pela variabilidade da frequência cardíaca na semana 8
Prazo: Linha de base, Semana 8
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Linha de base, Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na qualidade de vida pelo Questionário Respiratório de Saint George na semana 8
Prazo: Linha de base, Semana 8
|
Linha de base, Semana 8
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na inflamação sistêmica pela proteína C-reativa na semana 8
Prazo: Linha de base, Semana 8
|
Linha de base, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruna G Silva, Master, Universidade Metodista de Piracicaba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13/11
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