- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02116114
Wpływ programu treningu fizycznego w wodzie na zmienne sercowo-oddechowe u pacjentów z POChP
14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Marlene Aparecida Moreno, Universidade Metodista de Piracicaba
Przyjęliśmy hipotezę, że program treningu fizycznego aerobowego w wodzie może pomóc w promowaniu korzystnych adaptacji w zakresie zmiennych sercowo-naczyniowych, oddechowych i ogólnoustrojowych stanów zapalnych, wydolności funkcjonalnej i jakości życia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (rozedma płuc).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszy paragraf
- program treningu fizycznego aerobik w wodzie
- korzystne adaptacje
Następny akapit
- sercowo-naczyniowy
- oddechowy
- ogólnoustrojowe zapalenie
- Zdolność funkcjonalna
- jakość życia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka POChP ( ocena GOLD I / II / III / IV )
- Stabilny klinicznie
- Niski poziom aktywności fizycznej wg IPAQ (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej)
- Brak zaostrzeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Nie bierz udziału w regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Zaburzenia endokrynologiczne
- Przewlekłą niewydolność nerek
- Choroby wątroby
- Inne powiązane choroby płuc lub choroby zapalne
- Sercowy
- Używanie leków, które uniemożliwiały sprawność fizyczną
- Zmiany mięśniowo-szkieletowe i nerwowo-mięśniowe, które uniemożliwiają prowadzenie protokołów eksperymentalnych
- Schorzenia dermatologiczne ( przetoki skórne , zakażone rany , grzybica skóry , owrzodzenia żylakowate )
- Nadwrażliwość na produkt stosowany do uzdatniania wody basenowej
- Wścieklizna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia w wodzie
|
Opracowano program treningu gimnastyki wodnej, który obejmował następujące etapy: rozgrzewka: ćwiczenia dynamiczne rozciągające wykonywano ćwiczenia aerobowe, trwające 10 minut, fitness wodny: trening aerobowy i spowolnienie.
Intensywność została ustalona na podstawie wyniku w skali Borga 4-6.
Trening aerobowy odbywał się w odstępach czasowych.
Czas trwania ćwiczeń aerobowych rozpoczęto od ośmiu 20-minutowych sesji, przechodząc do ośmiu sesji po 30 minut i zakończono ośmioma 40-minutowymi sesjami.
Dekoniunktura: wykonano ogólnoświatowe ćwiczenia rozciągające, trwające 10 minut.
Podczas wszystkich sesji pacjenci byli instruowani, aby oddychać z zaciśniętymi ustami.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna uczestniczyła w badaniu tylko w zakresie zwykłej opieki, leczenia konwencjonalnego zorientowanego na chorobę, metod oszczędzania energii i oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej modulacji autonomicznej serca w zależności od zmienności rytmu serca w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową według kwestionariusza oddechowego Saint George w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ogólnoustrojowym zapaleniu przez białko C-reaktywne w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bruna G Silva, Master, Universidade Metodista de Piracicaba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .