- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02116114
Effets du programme d'entraînement physique aquatique sur les variables cardiorespiratoires chez les patients atteints de MPOC
14 avril 2014 mis à jour par: Marlene Aparecida Moreno, Universidade Metodista de Piracicaba
Nous avons comme hypothèse que le programme d'entraînement physique aérobie aquatique peut aider à favoriser des adaptations bénéfiques sur les variables inflammatoires cardiovasculaires, respiratoires et systémiques, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (emphysème pulmonaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Premier paragraphe
- programme d'entraînement physique aérobie aquatique
- adaptations bénéfiques
Paragraphe suivant
- cardiovasculaire
- respiratoire
- inflammation systémique
- capacité fonctionnelle
- qualité de vie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la MPOC (classement GOLD I / II / III / IV)
- Cliniquement stable
- Faible niveau d'activité physique, selon l'IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
- Absence d'exacerbation au cours des trois derniers mois
- Ne pas participer à un programme d'exercice régulier au cours des six derniers mois
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Troubles endocriniens
- L'insuffisance rénale chronique
- Maladies du foie
- Autres maladies pulmonaires ou maladies inflammatoires associées
- Cardiaque
- Utilisation de drogues qui ont empêché la performance physique
- Modifications musculo-squelettiques et neuromusculaires qui rendent impossible l'exécution de protocoles expérimentaux
- Troubles dermatologiques ( fistules cutanées , plaies infectées , teigne cutanée , ulcères variqueux )
- Hypersensibilité au produit utilisé pour le traitement de l'eau de la piscine
- Rage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Exercices aquatiques
|
Le programme d'entraînement d'exercices aquatiques a été élaboré avec les étapes suivantes : échauffement : exercices d'étirements dynamiques, exercices aérobies, d'une durée de 10 minutes ont été réalisés, fitness aquatique : entraînement aérobie et ralentissement.
L'intensité a été prescrite sur la base du score de l'échelle de Borg 4-6.
L'entraînement aérobie a été effectué à intervalles.
La durée de la forme aérobie a commencé par huit séances de 20 minutes, progressant vers huit séances de 30 minutes et s'est terminée par huit séances de 40 minutes.
Recul : des exercices d'étirements globaux, d'une durée de 10 minutes ont été effectués.
Au cours de toutes les séances, les patients ont été invités à respirer avec la lèvre pincée.
|
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Le groupe témoin a participé à l'étude uniquement aux soins habituels, à l'orientation du traitement médical conventionnel sur la maladie, aux méthodes de conservation de l'énergie et à l'évaluation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement par rapport au départ de la modulation autonome cardiaque par la variabilité de la fréquence cardiaque à la semaine 8
Délai: Base de référence, semaine 8
|
Base de référence, semaine 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie selon le questionnaire respiratoire de Saint George à la semaine 8
Délai: Base de référence, semaine 8
|
Base de référence, semaine 8
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement par rapport au départ de l'inflammation systémique par la protéine C-réactive à la semaine 8
Délai: Base de référence, semaine 8
|
Base de référence, semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruna G Silva, Master, Universidade Metodista de Piracicaba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
16 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entraînement aérobie
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Queen's UniversityComplétéLes troubles mentauxCanada
-
Johns Hopkins UniversityComplétéTrouble de stress post-traumatique | Exercice d'aérobie | Taï chiÉtats-Unis
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... et autres collaborateursRecrutementDépression | Trouble émotionnel | Trouble anxieux | Problème émotionnelEspagne
-
Beirut Arab UniversityComplété
-
Brno University HospitalRecrutement
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...ComplétéTrouble d'hyperactivité avec déficit de l'attentionÉtats-Unis
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustInconnueAnxiété | Comportement des adolescentsRoyaume-Uni
-
Lars Bo AndersenInconnueÉpilepsie | Trouble épileptique | Crises d'épilepsie | ÉpilepsieDanemark