- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02116114
Effekter av akvatisk fysisk treningsprogram på kardiorespiratoriske variabler hos pasienter med KOLS
14. april 2014 oppdatert av: Marlene Aparecida Moreno, Universidade Metodista de Piracicaba
Vi har som hypotese at det akvatiske aerobe fysiske treningsprogrammet kan bidra til å fremme gunstige tilpasninger på kardiovaskulære, respiratoriske og systemiske inflammasjonsvariabler, funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (lungeemfysem).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Første ledd
- akvatisk aerob fysisk treningsprogram
- gunstige tilpasninger
Neste avsnitt
- kardiovaskulær
- luftveiene
- systemisk betennelse
- funksjonell kapasitet
- livskvalitet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av KOLS (GOLD I/II/III/IV rating)
- Klinisk stabil
- Lavt fysisk aktivitetsnivå, ifølge IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
- Fravær av forverring de siste tre månedene
- Ikke delta i et vanlig treningsprogram de siste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Endokrine lidelser
- Kronisk nyresvikt
- Leversykdommer
- Andre lungesykdommer eller inflammatoriske sykdommer assosiert
- Hjerte
- Bruk av medikamenter som hindret fysisk ytelse
- Muskuloskeletale og nevromuskulære forandringer som gjør det umulig å kjøre eksperimentelle protokoller
- Dermatologiske lidelser (kutane fistler, infiserte sår, ringormhud, åreknuter)
- Overfølsomhet overfor produktet som brukes til behandling av bassengvann
- Rabies
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Vannøvelser
|
Programmet for akvatisk treningstrening ble utviklet med følgende trinn: oppvarming: dynamiske tøyningsøvelser aerobic øvelser, som varte i 10 minutter ble utført, vannkondisjon: aerobic trening og nedgang.
Intensiteten ble foreskrevet basert på Borg-skalaen 4-6.
Aerobic trening ble utført med intervaller.
Varigheten av aerobic fitness ble startet med åtte 20-minutters økter, utviklet seg til åtte økter på 30 minutter og avsluttet med åtte 40-minutters økter.
Nedtur: globale tøyningsøvelser som varte i 10 minutter ble utført.
Under alle øktene ble pasientene bedt om å puste med leppene.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Kontrollgruppen deltok i studien kun for vanlig omsorg, konvensjonell medisinsk behandlingsorientering om sykdommen, metoder for energisparing og evaluering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i kardial autonom modulering ved hjertefrekvensvariasjon ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Grunnlinje, uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i livskvalitet ved Saint George Respiratory Questionnaire i uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Grunnlinje, uke 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i systemisk betennelse av C-reaktivt protein i uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Grunnlinje, uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruna G Silva, Master, Universidade Metodista de Piracicaba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
16. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .