- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02116114
Aquatic Fysical Training -ohjelman vaikutukset sydän- ja hengityselinten muuttujiin keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Marlene Aparecida Moreno, Universidade Metodista de Piracicaba
Meillä on hypoteesi, että vesiaerobinen fyysinen harjoitteluohjelma voi auttaa edistämään hyödyllisiä mukautuksia sydän- ja verisuoni-, hengitystie- ja systeemisten tulehdusmuuttujien, toimintakyvyn ja elämänlaadun suhteen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (keuhkoemfyseema).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen kappale
- vesiaerobinen fyysinen koulutusohjelma
- hyödyllisiä mukautuksia
Seuraava kappale
- kardiovaskulaarinen
- hengitys
- systeeminen tulehdus
- toiminnallinen kapasiteetti
- elämänlaatu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin diagnoosi (GOLD I / II / III / IV luokitus)
- Kliinisesti vakaa
- Matala fyysinen aktiivisuus IPAQ:n ( International Physical Activity Questionnaire ) mukaan
- Pahenemisen puuttuminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Älä osallistu säännölliseen harjoitusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Endokriiniset häiriöt
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Maksasairaudet
- Muut keuhkosairaudet tai niihin liittyvät tulehdukselliset sairaudet
- Sydämen
- Fyysistä suorituskykyä estävien lääkkeiden käyttö
- Tuki- ja liikuntaelimistön ja hermo-lihasjärjestelmän muutokset, jotka tekevät kokeellisten protokollien suorittamisen mahdottomaksi
- Ihotaudit (ihon fistelit, tulehtuneet haavat, silsa-iho, suonikohjuhaavat)
- Yliherkkyys allasveden käsittelyyn käytetylle tuotteelle
- Raivotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vesiharjoituksia
|
Vesiliikuntaharjoitteluohjelma kehitettiin sisältäen seuraavat vaiheet: lämmitys: dynaamiset venytysharjoitukset aerobiset harjoitukset, kesto 10 minuuttia suoritettiin, vesikunto: aerobinen harjoittelu ja hidastaminen.
Intensiteetti määrättiin Borgin asteikon arvosanan 4-6 perusteella.
Aerobista harjoittelua tehtiin väliajoin.
Aerobisen kuntoilun kesto aloitettiin kahdeksalla 20 minuutin harjoituksella, joka eteni kahdeksaan 30 minuutin harjoitukseen ja päättyi kahdeksaan 40 minuutin harjoitukseen.
Taantuma: suoritettiin maailmanlaajuisia venytysharjoituksia, jotka kestivät 10 minuuttia.
Kaikkien istuntojen aikana potilaita neuvottiin hengittämään huulia puristaen.
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Vertailuryhmä osallistui tutkimukseen vain tavanomaiseen hoitoon, tavanomaiseen sairauden hoitoon suuntautumiseen, energiansäästömenetelmiin ja arviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta sydämen autonomisessa modulaatiossa sykevaihtelulla viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Perustaso, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta Saint Georgen hengityskyselyn mukaan viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Perustaso, viikko 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta systeemisessä tulehduksessa C-reaktiivisen proteiinin vaikutuksesta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Perustaso, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruna G Silva, Master, Universidade Metodista de Piracicaba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .