- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02116114
Efectos del programa de entrenamiento físico acuático sobre variables cardiorrespiratorias en pacientes con EPOC
14 de abril de 2014 actualizado por: Marlene Aparecida Moreno, Universidade Metodista de Piracicaba
Tenemos como hipótesis que el programa de entrenamiento físico aeróbico acuático puede ayudar a promover adaptaciones beneficiosas sobre las variables cardiovasculares, respiratorias y de inflamación sistémica, capacidad funcional y calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (enfisema pulmonar).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primer párrafo
- programa de entrenamiento físico aeróbico acuático
- adaptaciones beneficiosas
Siguiente párrafo
- cardiovascular
- respiratorio
- inflamación sistémica
- capacidad funcional
- calidad de vida
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC ( calificación GOLD I / II / III / IV )
- Clínicamente estable
- Bajo nivel de actividad física, según el IPAQ (Cuestionario Internacional de Actividad Física)
- Ausencia de exacerbación en los últimos tres meses
- No participe en un programa de ejercicio regular en los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- Desordenes endocrinos
- Falla renal cronica
- Enfermedades del HIGADO
- Otras enfermedades pulmonares o enfermedades inflamatorias asociadas
- Cardíaco
- Uso de drogas que impedían el rendimiento físico
- Alteraciones musculoesqueléticas y neuromusculares que imposibilitan ejecutar protocolos experimentales
- Trastornos dermatológicos (fístulas cutáneas, heridas infectadas, tiña cutánea, úlceras varicosas)
- Hipersensibilidad al producto utilizado para el tratamiento del agua de la piscina
- Rabia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ejercicios acuáticos
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El programa de entrenamiento de ejercicios acuáticos se desarrolló involucrando los siguientes pasos: calentamiento: ejercicios de estiramiento dinámicos, se realizó ejercicios aeróbicos, con una duración de 10 minutos, fitness acuático: entrenamiento aeróbico y desaceleración.
La intensidad se prescribió en base a la puntuación de la escala de Borg 4-6.
El entrenamiento aeróbico se realizó a intervalos.
La duración de la actividad aeróbica se inició con ocho sesiones de 20 minutos, se progresó a ocho sesiones de 30 minutos y se finalizó con ocho sesiones de 40 minutos.
Descenso: se realizaron ejercicios de estiramiento global, con una duración de 10 minutos.
Durante todas las sesiones, se instruyó a los pacientes para que respiraran con los labios fruncidos.
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
El grupo de control participó en el estudio solo con atención habitual, tratamiento médico convencional, orientación sobre la enfermedad, métodos de conservación de energía y evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la modulación autonómica cardíaca por la variabilidad de la frecuencia cardíaca en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
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Línea de base, Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida según el Cuestionario respiratorio de Saint George en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
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Línea de base, Semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la inflamación sistémica por proteína C reactiva en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
|
Línea de base, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruna G Silva, Master, Universidade Metodista de Piracicaba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13/11
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