Mi-RNAs and Specificity of Hs-TnT in Symptomatic ED Patients
14. dubna 2014 aktualizováno: Professor Hugo Katus, University Hospital Heidelberg
Clinical Use of Mi-RNAs to Improve Specificity of High-sensitivity Troponin T in Symptomatic Patients Presenting to the ED
Biomarkers play a key role in the diagnostic workup of patients presenting to an emergency department (ED).
European and American guidelines recommend cardiac Troponin (T or I) as the biomarker gold standard for the diagnosis of non-ST-elevation myocardial infarction (non-STEMI).
Today, high-sensitivitiy assays are available and allow an early diagnosis of non-STEMI and the detection of troponin in individuals that would have been classified as unstable angina with former assays.
As many patients are detected with elevated troponin values with the high sensitivity assays, specificity for non-STEMI has inevitably decreased.
Micro-RNAs (mi-RNA) are new biomarkers with a wide spectrum of detectable conditions that allow specific identification of myocardial infarction.
The aim of this study is to develop a biomarker protocol that combines the high sensitivity of cardiac Troponin T and the high specificity of mi-RNA profiles for early and safe identification of non-STEMI in ED patients.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Moritz Biener, MD
- E-mail: moritz.biener@med.uni-heidelberg.de
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients presenting to the emergency department with symptoms suggestive of acute coronary syndrome.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency department ("chest pain unit"), Dept. of Cardiology, University Hospital Heidelberg
- Symptoms suggestive of ACS incl. chest pain, dyspnea, atypical pain
- Age >= 18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Mental disorders, dementia
- Pregnancy, breast feeding
- Age < 18 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Myocardial Infraction
Časové okno: 90 days
|
90 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evangelos Giannitsis, MD, University Hospital Heidelberg
- Ředitel studie: Hugo A Katus, MD, University Hospital Heidelberg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHHD-BM-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .