Mi-RNAs and Specificity of Hs-TnT in Symptomatic ED Patients
2014. április 14. frissítette: Professor Hugo Katus, University Hospital Heidelberg
Clinical Use of Mi-RNAs to Improve Specificity of High-sensitivity Troponin T in Symptomatic Patients Presenting to the ED
Biomarkers play a key role in the diagnostic workup of patients presenting to an emergency department (ED).
European and American guidelines recommend cardiac Troponin (T or I) as the biomarker gold standard for the diagnosis of non-ST-elevation myocardial infarction (non-STEMI).
Today, high-sensitivitiy assays are available and allow an early diagnosis of non-STEMI and the detection of troponin in individuals that would have been classified as unstable angina with former assays.
As many patients are detected with elevated troponin values with the high sensitivity assays, specificity for non-STEMI has inevitably decreased.
Micro-RNAs (mi-RNA) are new biomarkers with a wide spectrum of detectable conditions that allow specific identification of myocardial infarction.
The aim of this study is to develop a biomarker protocol that combines the high sensitivity of cardiac Troponin T and the high specificity of mi-RNA profiles for early and safe identification of non-STEMI in ED patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Moritz Biener, MD
- E-mail: moritz.biener@med.uni-heidelberg.de
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients presenting to the emergency department with symptoms suggestive of acute coronary syndrome.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency department ("chest pain unit"), Dept. of Cardiology, University Hospital Heidelberg
- Symptoms suggestive of ACS incl. chest pain, dyspnea, atypical pain
- Age >= 18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Mental disorders, dementia
- Pregnancy, breast feeding
- Age < 18 years
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halál
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Myocardial Infraction
Időkeret: 90 days
|
90 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evangelos Giannitsis, MD, University Hospital Heidelberg
- Tanulmányi igazgató: Hugo A Katus, MD, University Hospital Heidelberg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHHD-BM-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .