Mi-RNAs and Specificity of Hs-TnT in Symptomatic ED Patients
14 de abril de 2014 atualizado por: Professor Hugo Katus, University Hospital Heidelberg
Clinical Use of Mi-RNAs to Improve Specificity of High-sensitivity Troponin T in Symptomatic Patients Presenting to the ED
Biomarkers play a key role in the diagnostic workup of patients presenting to an emergency department (ED).
European and American guidelines recommend cardiac Troponin (T or I) as the biomarker gold standard for the diagnosis of non-ST-elevation myocardial infarction (non-STEMI).
Today, high-sensitivitiy assays are available and allow an early diagnosis of non-STEMI and the detection of troponin in individuals that would have been classified as unstable angina with former assays.
As many patients are detected with elevated troponin values with the high sensitivity assays, specificity for non-STEMI has inevitably decreased.
Micro-RNAs (mi-RNA) are new biomarkers with a wide spectrum of detectable conditions that allow specific identification of myocardial infarction.
The aim of this study is to develop a biomarker protocol that combines the high sensitivity of cardiac Troponin T and the high specificity of mi-RNA profiles for early and safe identification of non-STEMI in ED patients.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients presenting to the emergency department with symptoms suggestive of acute coronary syndrome.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency department ("chest pain unit"), Dept. of Cardiology, University Hospital Heidelberg
- Symptoms suggestive of ACS incl. chest pain, dyspnea, atypical pain
- Age >= 18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Mental disorders, dementia
- Pregnancy, breast feeding
- Age < 18 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morte
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Myocardial Infraction
Prazo: 90 days
|
90 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evangelos Giannitsis, MD, University Hospital Heidelberg
- Diretor de estudo: Hugo A Katus, MD, University Hospital Heidelberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHHD-BM-003
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