- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02116153
Mi-RNAs and Specificity of Hs-TnT in Symptomatic ED Patients
14 aprile 2014 aggiornato da: Professor Hugo Katus, University Hospital Heidelberg
Clinical Use of Mi-RNAs to Improve Specificity of High-sensitivity Troponin T in Symptomatic Patients Presenting to the ED
Biomarkers play a key role in the diagnostic workup of patients presenting to an emergency department (ED).
European and American guidelines recommend cardiac Troponin (T or I) as the biomarker gold standard for the diagnosis of non-ST-elevation myocardial infarction (non-STEMI).
Today, high-sensitivitiy assays are available and allow an early diagnosis of non-STEMI and the detection of troponin in individuals that would have been classified as unstable angina with former assays.
As many patients are detected with elevated troponin values with the high sensitivity assays, specificity for non-STEMI has inevitably decreased.
Micro-RNAs (mi-RNA) are new biomarkers with a wide spectrum of detectable conditions that allow specific identification of myocardial infarction.
The aim of this study is to develop a biomarker protocol that combines the high sensitivity of cardiac Troponin T and the high specificity of mi-RNA profiles for early and safe identification of non-STEMI in ED patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients presenting to the emergency department with symptoms suggestive of acute coronary syndrome.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency department ("chest pain unit"), Dept. of Cardiology, University Hospital Heidelberg
- Symptoms suggestive of ACS incl. chest pain, dyspnea, atypical pain
- Age >= 18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Mental disorders, dementia
- Pregnancy, breast feeding
- Age < 18 years
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Morte
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Myocardial Infraction
Lasso di tempo: 90 days
|
90 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Evangelos Giannitsis, MD, University Hospital Heidelberg
- Direttore dello studio: Hugo A Katus, MD, University Hospital Heidelberg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHHD-BM-003
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