Mi-RNAs and Specificity of Hs-TnT in Symptomatic ED Patients
14 апреля 2014 г. обновлено: Professor Hugo Katus, University Hospital Heidelberg
Clinical Use of Mi-RNAs to Improve Specificity of High-sensitivity Troponin T in Symptomatic Patients Presenting to the ED
Biomarkers play a key role in the diagnostic workup of patients presenting to an emergency department (ED).
European and American guidelines recommend cardiac Troponin (T or I) as the biomarker gold standard for the diagnosis of non-ST-elevation myocardial infarction (non-STEMI).
Today, high-sensitivitiy assays are available and allow an early diagnosis of non-STEMI and the detection of troponin in individuals that would have been classified as unstable angina with former assays.
As many patients are detected with elevated troponin values with the high sensitivity assays, specificity for non-STEMI has inevitably decreased.
Micro-RNAs (mi-RNA) are new biomarkers with a wide spectrum of detectable conditions that allow specific identification of myocardial infarction.
The aim of this study is to develop a biomarker protocol that combines the high sensitivity of cardiac Troponin T and the high specificity of mi-RNA profiles for early and safe identification of non-STEMI in ED patients.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients presenting to the emergency department with symptoms suggestive of acute coronary syndrome.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency department ("chest pain unit"), Dept. of Cardiology, University Hospital Heidelberg
- Symptoms suggestive of ACS incl. chest pain, dyspnea, atypical pain
- Age >= 18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Mental disorders, dementia
- Pregnancy, breast feeding
- Age < 18 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Myocardial Infraction
Временное ограничение: 90 days
|
90 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Evangelos Giannitsis, MD, University Hospital Heidelberg
- Директор по исследованиям: Hugo A Katus, MD, University Hospital Heidelberg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHHD-BM-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .