- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02116283
Mobilní detekce kuřáckého chování (Mobi-Smoke)
4. listopadu 2014 aktualizováno: Duke University
Kuřáci budou používat aplikaci pro chytré telefony na chytrém telefonu poskytnutém ke studiu, která bude pasivně snímat a zaznamenávat informace o jejich aktivitách.
Informace shromážděné z aplikace pro chytré telefony budou použity k vývoji budoucích aplikací pro chytré telefony, které budou předvídat, kdy je jednotlivci ohroženo kouřením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kuřáci si s sebou ponesou smartphone se systémem Android, který budou po dobu jednoho měsíce používat jako svůj.
Po dvou týdnech používání smartphonu se zdrží kouření po dobu 48 hodin.
Telefon bude pasivně snímat a zaznamenávat informace z palubních senzorů a odesílat tyto informace na centrální server.
Když algoritmy založené na serveru detekují vzorec signálů pravděpodobně souvisejících s kuřáckým chováním, bude kuřák dotázán na jeho aktuální stav (kouří?, nekouří, ale pravděpodobně bude v příštích 10 minutách? atd.).
Podobně, když se kuřáci chystají kouřit, ale nebyli dotazováni, mohou uvést, že se chystají kouřit.
Tyto informace budou použity k aktualizaci algoritmů pomocí technik strojového učení.
V této studii výzkumníci jako takové získají znalosti, které zvýší porozumění předchůdcům kuřáckého chování a zlepší přesnost, s jakou lze odhalit riziko kouření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkově zdravý
- ve věku od 18 do 65 let
- kouření alespoň 10 cig/den značky dodávající ≥ 0,5 mg nikotinu (FTC metoda) po dobu > 1 roku A odpolední koncentrace CO > 5 ppm (pro potvrzení inhalace) nebo ranní kotinin v moči > 100 ng/ml
- ochota nosit a používat studijní smartphone jako vlastní po dobu jednoho měsíce
Kritéria vyloučení:
- nemožnost zúčastnit se všech požadovaných sezení
- užívání bezdýmných tabákových výrobků
- současné užívání nikotinové substituční terapie nebo jiné léčby odvykání kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kuřáckého chování měřená algoritmem sociálních proměnných
Časové okno: až 4 týdny
|
telefonní hovory (čas, trvání, kódovaná identita kontaktu, včetně kouření); SMS (čas odeslání, kódovaná identita kontaktu)
|
až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kuřáckého chování měřená algoritmem pohybových proměnných
Časové okno: až 4 týdny
|
akcelerace; směr a velikost gravitace; orientace zařízení
|
až 4 týdny
|
|
Změna kuřáckého chování měřená algoritmem proměnných prostředí
Časové okno: až 4 týdny
|
světlo; blízkost; magnetické pole; tlak; teplota
|
až 4 týdny
|
|
Změna kuřáckého chování měřená algoritmem proměnných interakce zařízení
Časové okno: až 4 týdny
|
běžící aplikace; nainstalované aplikace; stav obrazovky
|
až 4 týdny
|
|
Změna kuřáckého chování měřená algoritmem polohovacích proměnných
Časové okno: až 4 týdny
|
umístění; Zařízení Bluetooth v dosahu; dostupné přístupové body WiFi; ID pro aktuální mobilní věž, ke které je zařízení připojeno
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00044941
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .