- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02116283
Detecção Móvel de Comportamento Fumante (Mobi-Smoke)
4 de novembro de 2014 atualizado por: Duke University
Os fumantes usarão um aplicativo de smartphone em um smartphone fornecido para o estudo que detectará e registrará passivamente informações sobre suas atividades.
As informações coletadas do aplicativo para smartphone serão usadas para desenvolver futuros aplicativos para smartphone que preverão quando um indivíduo corre o risco de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os fumantes levarão um smartphone com Android, que usarão como seu por um mês.
Depois de usar o smartphone por duas semanas, eles vão se abster de fumar por 48 horas.
O telefone detectará e registrará informações passivamente dos sensores integrados e enviará essas informações para um servidor central.
Quando algoritmos baseados em servidor detectam um padrão de sinais provavelmente associados ao comportamento de fumar, o fumante será questionado sobre seu estado atual (fumando?, não fumando, mas provavelmente nos próximos 10 minutos?, etc.).
Da mesma forma, quando os fumantes estão prestes a fumar, mas não foram questionados, eles podem indicar que estão prestes a fumar.
Essas informações serão usadas para atualizar algoritmos usando técnicas de aprendizado de máquina.
Assim, neste estudo, os investigadores obterão conhecimento que aumentará a compreensão dos antecedentes do comportamento tabágico e melhorará a precisão com que o risco de fumar pode ser detectado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- geralmente saudável
- entre os 18 e os 65 anos
- fumar pelo menos 10 cig/dia de uma marca que forneça ≥ 0,5 mg de nicotina (método FTC) por > 1 ano E concentração de CO expirado à tarde > 5 ppm (para confirmar a inalação) ou cotinina urinária matinal > 100 ng/mL
- vontade de carregar e usar um smartphone de estudo como seu por um mês
Critério de exclusão:
- incapacidade de comparecer a todas as sessões necessárias
- uso de produtos de tabaco sem fumaça
- uso atual de terapia de reposição de nicotina ou outro tratamento para parar de fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos comportamentos de fumar conforme medido por um algoritmo de variáveis sociais
Prazo: até 4 semanas
|
chamadas telefônicas (horário, duração, identidade codificada do contato, incluindo status de fumante); SMS (horário de envio, identidade codificada do contato)
|
até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos comportamentos de fumar conforme medido por um algoritmo de variáveis de movimento
Prazo: até 4 semanas
|
aceleração; direção e magnitude da gravidade; orientação do dispositivo
|
até 4 semanas
|
|
Mudança nos comportamentos de fumar conforme medido por um algoritmo de variáveis ambientais
Prazo: até 4 semanas
|
luz; proximidade; campo magnético; pressão; temperatura
|
até 4 semanas
|
|
Mudança nos comportamentos de fumar conforme medido por um algoritmo de variáveis de interação do dispositivo
Prazo: até 4 semanas
|
aplicativos em execução; aplicativos instalados; estado da tela
|
até 4 semanas
|
|
Mudança nos comportamentos de fumar conforme medido por um algoritmo de variáveis de posicionamento
Prazo: até 4 semanas
|
localização; dispositivos Bluetooth dentro do alcance; pontos de acesso Wi-Fi disponíveis; ID da torre de celular atual à qual o dispositivo está conectado
|
até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00044941
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