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Detecção Móvel de Comportamento Fumante (Mobi-Smoke)

4 de novembro de 2014 atualizado por: Duke University
Os fumantes usarão um aplicativo de smartphone em um smartphone fornecido para o estudo que detectará e registrará passivamente informações sobre suas atividades. As informações coletadas do aplicativo para smartphone serão usadas para desenvolver futuros aplicativos para smartphone que preverão quando um indivíduo corre o risco de fumar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os fumantes levarão um smartphone com Android, que usarão como seu por um mês. Depois de usar o smartphone por duas semanas, eles vão se abster de fumar por 48 horas. O telefone detectará e registrará informações passivamente dos sensores integrados e enviará essas informações para um servidor central. Quando algoritmos baseados em servidor detectam um padrão de sinais provavelmente associados ao comportamento de fumar, o fumante será questionado sobre seu estado atual (fumando?, não fumando, mas provavelmente nos próximos 10 minutos?, etc.). Da mesma forma, quando os fumantes estão prestes a fumar, mas não foram questionados, eles podem indicar que estão prestes a fumar. Essas informações serão usadas para atualizar algoritmos usando técnicas de aprendizado de máquina. Assim, neste estudo, os investigadores obterão conhecimento que aumentará a compreensão dos antecedentes do comportamento tabágico e melhorará a precisão com que o risco de fumar pode ser detectado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • geralmente saudável
  • entre os 18 e os 65 anos
  • fumar pelo menos 10 cig/dia de uma marca que forneça ≥ 0,5 mg de nicotina (método FTC) por > 1 ano E concentração de CO expirado à tarde > 5 ppm (para confirmar a inalação) ou cotinina urinária matinal > 100 ng/mL
  • vontade de carregar e usar um smartphone de estudo como seu por um mês

Critério de exclusão:

  • incapacidade de comparecer a todas as sessões necessárias
  • uso de produtos de tabaco sem fumaça
  • uso atual de terapia de reposição de nicotina ou outro tratamento para parar de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos comportamentos de fumar conforme medido por um algoritmo de variáveis ​​sociais
Prazo: até 4 semanas
chamadas telefônicas (horário, duração, identidade codificada do contato, incluindo status de fumante); SMS (horário de envio, identidade codificada do contato)
até 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos comportamentos de fumar conforme medido por um algoritmo de variáveis ​​de movimento
Prazo: até 4 semanas
aceleração; direção e magnitude da gravidade; orientação do dispositivo
até 4 semanas
Mudança nos comportamentos de fumar conforme medido por um algoritmo de variáveis ​​ambientais
Prazo: até 4 semanas
luz; proximidade; campo magnético; pressão; temperatura
até 4 semanas
Mudança nos comportamentos de fumar conforme medido por um algoritmo de variáveis ​​de interação do dispositivo
Prazo: até 4 semanas
aplicativos em execução; aplicativos instalados; estado da tela
até 4 semanas
Mudança nos comportamentos de fumar conforme medido por um algoritmo de variáveis ​​de posicionamento
Prazo: até 4 semanas
localização; dispositivos Bluetooth dentro do alcance; pontos de acesso Wi-Fi disponíveis; ID da torre de celular atual à qual o dispositivo está conectado
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00044941

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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