- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02116283
Mobilne wykrywanie zachowań związanych z paleniem (Mobi-Smoke)
4 listopada 2014 zaktualizowane przez: Duke University
Palacze będą korzystać z aplikacji na smartfony dostarczonej do badania, która będzie pasywnie wykrywać i rejestrować informacje o ich działaniach.
Informacje zebrane z aplikacji na smartfony zostaną wykorzystane do opracowania przyszłych aplikacji na smartfony, które będą przewidywać, kiedy dana osoba jest zagrożona paleniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palacze będą nosić przy sobie smartfon z systemem Android, z którego będą korzystać przez miesiąc jak z własnego.
Po dwóch tygodniach używania smartfona powstrzymają się od palenia przez 48 godzin.
Telefon będzie pasywnie wykrywał i rejestrował informacje z czujników pokładowych i wysyłał te informacje do centralnego serwera.
Gdy algorytmy oparte na serwerze wykryją wzorzec sygnałów prawdopodobnie związanych z paleniem, palacz zostanie zapytany o jego aktualny stan (palenie?, niepalenie, ale prawdopodobnie w ciągu najbliższych 10 minut? itd.).
Podobnie, gdy palacze mają zamiar zapalić, ale nie zostali zapytani, mogą wskazać, że mają zamiar zapalić.
Informacje te posłużą do aktualizacji algorytmów przy użyciu technik uczenia maszynowego.
W związku z tym w tym badaniu badacze zdobędą wiedzę, która zwiększy zrozumienie poprzedzających zachowań związanych z paleniem i poprawi dokładność, z jaką można wykryć ryzyko palenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólnie zdrowy
- w wieku od 18 do 65 lat
- palenie co najmniej 10 papierosów dziennie marki dostarczającej ≥ 0,5 mg nikotyny (metoda FTC) przez > 1 rok ORAZ popołudniowe stężenie CO > 5 ppm (w celu potwierdzenia wdychania) lub poranne stężenie kotyniny w moczu > 100 ng/ml
- chęć noszenia i używania smartfona do nauki jako własnego przez jeden miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- niemożność uczestniczenia we wszystkich wymaganych sesjach
- używania wyrobów tytoniowych bezdymnych
- aktualne stosowanie nikotynowej terapii zastępczej lub innej metody rzucania palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań związanych z paleniem mierzona algorytmem zmiennych społecznych
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
rozmowy telefoniczne (godzina, czas trwania, zakodowana tożsamość kontaktu, w tym status palenia); SMS-y (czas wysłania, zakodowana tożsamość kontaktu)
|
do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań związanych z paleniem mierzona algorytmem zmiennych ruchu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
przyśpieszenie; kierunek i wielkość grawitacji; orientacja urządzenia
|
do 4 tygodni
|
|
Zmiana zachowań związanych z paleniem mierzona algorytmem zmiennych środowiskowych
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
światło; bliskość; pole magnetyczne; ciśnienie; temperatura
|
do 4 tygodni
|
|
Zmiana zachowań związanych z paleniem mierzona za pomocą algorytmu zmiennych interakcji urządzenia
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
działające aplikacje; zainstalowane aplikacje; stan ekranu
|
do 4 tygodni
|
|
Zmiana zachowań związanych z paleniem mierzona algorytmem zmiennych pozycjonujących
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Lokalizacja; Urządzenia Bluetooth w zasięgu; dostępne punkty dostępowe WiFi; Identyfikator bieżącej wieży komórkowej, do której jest podłączone urządzenie
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .