- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02116283
Detección móvil del comportamiento de fumar (Mobi-Smoke)
4 de noviembre de 2014 actualizado por: Duke University
Los fumadores utilizarán una aplicación de teléfono inteligente en un teléfono inteligente proporcionado para el estudio que detectará y registrará pasivamente información sobre sus actividades.
La información recopilada de la aplicación para teléfonos inteligentes se utilizará para desarrollar futuras aplicaciones para teléfonos inteligentes que predecirán cuándo una persona corre el riesgo de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los fumadores llevarán consigo un teléfono inteligente basado en Android, que utilizarán como propio durante un mes.
Después de usar el teléfono inteligente durante dos semanas, se abstendrán de fumar durante 48 horas.
El teléfono detectará y registrará pasivamente la información de los sensores integrados y enviará esa información a un servidor central.
Cuando los algoritmos basados en servidor detectan un patrón de señales probablemente asociado con el hábito de fumar, se le preguntará al fumador sobre su estado actual (¿fuma?, ¿no fuma pero es probable que lo haga en los próximos 10 minutos?, etc.).
Asimismo, cuando los fumadores están a punto de fumar pero no fueron consultados, pueden indicar que están a punto de fumar.
Esta información se utilizará para actualizar algoritmos utilizando técnicas de aprendizaje automático.
Como tal, en este estudio los investigadores obtendrán conocimientos que aumentarán la comprensión de los antecedentes del comportamiento de fumar y mejorarán la precisión con la que se puede detectar el riesgo de fumar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- generalmente saludable
- entre las edades de 18 y 65
- fumar al menos 10 cig/día de una marca que suministre ≥ 0,5 mg de nicotina (método FTC) durante > 1 año Y una concentración de CO expirada por la tarde > 5 ppm (para confirmar la inhalación) o cotinina urinaria por la mañana > 100 ng/mL
- voluntad de llevar y usar un teléfono inteligente de estudio como propio durante un mes
Criterio de exclusión:
- incapacidad para asistir a todas las sesiones requeridas
- uso de productos de tabaco sin humo
- uso actual de terapia de reemplazo de nicotina u otro tratamiento para dejar de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los comportamientos de fumar medido por un algoritmo de variables sociales
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
llamadas telefónicas (hora, duración, identidad codificada del contacto, incluido el estado de fumador); Mensajes de texto SMS (hora de envío, identidad codificada del contacto)
|
hasta 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los comportamientos de fumar medido por un algoritmo de variables de movimiento
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
aceleración; dirección y magnitud de la gravedad; orientación del dispositivo
|
hasta 4 semanas
|
|
Cambio en los comportamientos de fumar medido por un algoritmo de variables ambientales
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
luz; proximidad; campo magnético; presión; temperatura
|
hasta 4 semanas
|
|
Cambio en los comportamientos de fumar medido por un algoritmo de variables de interacción del dispositivo
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
ejecutar aplicaciones; aplicaciones instaladas; estado de la pantalla
|
hasta 4 semanas
|
|
Cambio en los comportamientos de fumar medido por un algoritmo de variables de posicionamiento
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
ubicación; dispositivos Bluetooth dentro del alcance; puntos de acceso WiFi disponibles; ID de la torre celular actual a la que está conectado el dispositivo
|
hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00044941
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .