- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02116283
Mobile Erfassung des Rauchverhaltens (Mobi-Smoke)
4. November 2014 aktualisiert von: Duke University
Raucher nutzen eine Smartphone-App auf einem für die Studie bereitgestellten Smartphone, die passiv Informationen über ihre Aktivitäten erfasst und aufzeichnet.
Die von der Smartphone-App gesammelten Informationen werden zur Entwicklung zukünftiger Smartphone-Apps verwendet, die vorhersagen, wann eine Person dem Risiko des Rauchens ausgesetzt ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Raucher tragen ein Android-basiertes Smartphone bei sich, das sie einen Monat lang wie ihr eigenes nutzen dürfen.
Nachdem sie das Smartphone zwei Wochen lang genutzt haben, werden sie 48 Stunden lang auf das Rauchen verzichten.
Das Telefon erfasst und zeichnet passiv Informationen von Bordsensoren auf und sendet diese Informationen an einen zentralen Server.
Wenn serverbasierte Algorithmen ein Signalmuster erkennen, das wahrscheinlich mit dem Rauchverhalten zusammenhängt, wird der Raucher nach seinem aktuellen Zustand gefragt (Rauchen?, Nicht rauchen, aber wahrscheinlich in den nächsten 10 Minuten rauchen? usw.).
Ebenso können Raucher, die rauchen wollen, aber nicht befragt wurden, angeben, dass sie rauchen wollen.
Diese Informationen werden verwendet, um Algorithmen mithilfe von Techniken des maschinellen Lernens zu aktualisieren.
Daher werden die Forscher in dieser Studie Erkenntnisse gewinnen, die das Verständnis der Vorgeschichte des Rauchverhaltens verbessern und die Genauigkeit verbessern, mit der das Rauchrisiko erkannt werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Allgemeinen gesund
- im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Rauchen von mindestens 10 Zigaretten/Tag einer Marke, die ≥ 0,5 mg Nikotin (FTC-Methode) für > 1 Jahr liefert UND eine nachmittags abgelaufene CO-Konzentration > 5 ppm (zur Bestätigung der Inhalation) oder morgendlicher Kotininspiegel im Urin > 100 ng/ml
- Bereitschaft, ein Lern-Smartphone einen Monat lang als eigenes mitzuführen und zu nutzen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, an allen erforderlichen Sitzungen teilzunehmen
- Verwendung von rauchfreien Tabakprodukten
- aktuelle Anwendung einer Nikotinersatztherapie oder einer anderen Behandlung zur Raucherentwöhnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Rauchverhaltens, gemessen durch einen Algorithmus sozialer Variablen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Telefonanrufe (Zeitpunkt, Dauer, codierte Identität des Kontakts, einschließlich Raucherstatus); SMS-Versand (Sendezeit, codierte Identität des Kontakts)
|
bis zu 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Rauchverhaltens, gemessen durch einen Algorithmus aus Bewegungsvariablen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Beschleunigung; Richtung und Größe der Schwerkraft; Geräteausrichtung
|
bis zu 4 Wochen
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Änderung des Rauchverhaltens, gemessen durch einen Algorithmus aus Umgebungsvariablen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Licht; Nähe; Magnetfeld; Druck; Temperatur
|
bis zu 4 Wochen
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Änderung des Rauchverhaltens, gemessen durch einen Algorithmus von Geräteinteraktionsvariablen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Ausführen von Anwendungen; installierte Anwendungen; Bildschirmstatus
|
bis zu 4 Wochen
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Änderung des Rauchverhaltens, gemessen durch einen Algorithmus aus Positionierungsvariablen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Standort; Bluetooth-Geräte in Reichweite; verfügbare WLAN-Zugangspunkte; ID für den aktuellen Mobilfunkmast, mit dem das Gerät verbunden ist
|
bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00044941
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