- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02116283
Détection mobile du comportement tabagique (Mobi-Smoke)
4 novembre 2014 mis à jour par: Duke University
Les fumeurs utiliseront une application pour smartphone sur un smartphone fourni pour l'étude qui détectera et enregistrera passivement des informations sur leurs activités.
Les informations recueillies à partir de l'application pour smartphone seront utilisées pour développer de futures applications pour smartphone qui prédiront quand un individu est à risque de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fumeurs emporteront un smartphone basé sur Android, qu'ils devront utiliser comme leur propre pendant un mois.
Après avoir utilisé le smartphone pendant deux semaines, ils s'abstiendront de fumer pendant 48 heures.
Le téléphone détectera et enregistrera passivement les informations des capteurs embarqués et enverra ces informations à un serveur central.
Lorsque des algorithmes basés sur un serveur détectent un schéma de signaux probablement associé à un comportement tabagique, le fumeur sera interrogé sur son état actuel (fumer ?, ne pas fumer mais probablement le faire dans les 10 prochaines minutes ?, etc.).
De même, lorsque les fumeurs sont sur le point de fumer mais n'ont pas été interrogés, ils peuvent indiquer qu'ils sont sur le point de fumer.
Ces informations seront utilisées pour mettre à jour les algorithmes à l'aide de techniques d'apprentissage automatique.
Ainsi, dans cette étude, les chercheurs acquerront des connaissances qui amélioreront la compréhension des antécédents du comportement tabagique et amélioreront la précision avec laquelle le risque de tabagisme peut être détecté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- généralement en bonne santé
- entre 18 et 65 ans
- tabagisme d'au moins 10 cig/jour d'une marque délivrant ≥ 0,5 mg de nicotine (méthode FTC) pendant > 1 an ET concentration de CO expiré l'après-midi > 5 ppm (pour confirmer l'inhalation) ou cotinine urinaire matinale > 100 ng/mL
- volonté de transporter et d'utiliser un smartphone d'étude comme le leur pendant un mois
Critère d'exclusion:
- incapacité d'assister à toutes les séances requises
- consommation de produits du tabac sans fumée
- utilisation actuelle d'une thérapie de remplacement de la nicotine ou d'un autre traitement de sevrage tabagique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement des comportements tabagiques mesuré par un algorithme de variables sociales
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
appels téléphoniques (heure, durée, identité codée du contact, y compris statut tabagique) ; Envoi de SMS (heure d'envoi, identité codée du contact)
|
jusqu'à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des comportements tabagiques mesurée par un algorithme de variables de mouvement
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
accélération; direction et amplitude de la gravité ; orientation de l'appareil
|
jusqu'à 4 semaines
|
Modification des comportements tabagiques mesurée par un algorithme de variables environnementales
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
lumière; proximité; champ magnétique; pression; température
|
jusqu'à 4 semaines
|
Modification des comportements tabagiques mesurée par un algorithme de variables d'interaction avec l'appareil
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
exécuter des applications ; applications installées ; état de l'écran
|
jusqu'à 4 semaines
|
Changement des comportements tabagiques mesuré par un algorithme de variables de positionnement
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
emplacement; Appareils Bluetooth à portée ; points d'accès Wi-Fi disponibles ; ID de la tour cellulaire actuelle à laquelle l'appareil est connecté
|
jusqu'à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Première publication (Estimation)
16 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00044941
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .