- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02116283
Rilevazione mobile del comportamento del fumo (Mobi-Smoke)
4 novembre 2014 aggiornato da: Duke University
I fumatori utilizzeranno un'app per smartphone su uno smartphone fornito per lo studio che percepirà e registrerà passivamente le informazioni sulle loro attività.
Le informazioni raccolte dall'app per smartphone verranno utilizzate per sviluppare future app per smartphone che prevedono quando un individuo è a rischio di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I fumatori porteranno con sé uno smartphone basato su Android, che dovranno utilizzare come proprio per un mese.
Dopo aver utilizzato lo smartphone per due settimane, si asterranno dal fumare per 48 ore.
Il telefono rileverà e registrerà passivamente le informazioni dai sensori di bordo e le invierà a un server centrale.
Quando gli algoritmi basati su server rilevano uno schema di segnali probabilmente associati al comportamento del fumo, al fumatore verrà chiesto informazioni sul suo stato attuale (fumo?, non fumo ma probabilmente lo farà nei prossimi 10 minuti?, ecc.).
Allo stesso modo, quando i fumatori stanno per fumare ma non sono stati interrogati, possono indicare che stanno per fumare.
Queste informazioni verranno utilizzate per aggiornare gli algoritmi utilizzando tecniche di apprendimento automatico.
Pertanto, in questo studio i ricercatori acquisiranno conoscenze che aumenteranno la comprensione degli antecedenti del comportamento del fumo e miglioreranno l'accuratezza con cui è possibile rilevare il rischio di fumo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- generalmente sano
- tra i 18 e i 65 anni
- fumare almeno 10 cig/giorno di una marca che rilascia ≥ 0,5 mg di nicotina (metodo FTC) per > 1 anno E una concentrazione di CO espirato pomeridiana >5 ppm (per confermare l'inalazione) o cotinina urinaria mattutina > 100 ng/mL
- disponibilità a portare e utilizzare uno smartphone di studio come proprio per un mese
Criteri di esclusione:
- impossibilità di partecipare a tutte le sessioni richieste
- uso di prodotti del tabacco senza fumo
- uso corrente della terapia sostitutiva della nicotina o di altri trattamenti per smettere di fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei comportamenti del fumo misurato da un algoritmo di variabili sociali
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
telefonate (ora, durata, identità codificata del contatto, incluso stato di fumatore); SMS (ora di invio, identità codificata del contatto)
|
fino a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei comportamenti del fumo misurato da un algoritmo di variabili di movimento
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
accelerazione; direzione e grandezza della gravità; orientamento del dispositivo
|
fino a 4 settimane
|
|
Cambiamento nei comportamenti del fumo misurato da un algoritmo di variabili ambientali
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
leggero; prossimità; campo magnetico; pressione; temperatura
|
fino a 4 settimane
|
|
Cambiamento nei comportamenti del fumo misurato da un algoritmo di variabili di interazione del dispositivo
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
applicazioni in esecuzione; applicazioni installate; stato dello schermo
|
fino a 4 settimane
|
|
Cambiamento nei comportamenti del fumo misurato da un algoritmo di variabili di posizionamento
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
posizione; Dispositivi Bluetooth nel raggio d'azione; punti di accesso WiFi disponibili; ID per l'attuale torre cellulare a cui è connesso il dispositivo
|
fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00044941
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .