- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02116283
Mobil registrering af rygeadfærd (Mobi-Smoke)
4. november 2014 opdateret af: Duke University
Rygere vil bruge en smartphone-app på en smartphone, der er stillet til rådighed for undersøgelsen, og som passivt registrerer og registrerer information om deres aktiviteter.
Oplysninger indsamlet fra smartphone-appen vil blive brugt til at udvikle fremtidige smartphone-apps, der vil forudsige, hvornår en person er i fare for at ryge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygere vil medbringe en Android-baseret smartphone, som de skal bruge som deres egen i en måned.
Efter at have brugt smartphonen i to uger, vil de holde sig fra at ryge i 48 timer.
Telefonen vil passivt registrere og registrere information fra indbyggede sensorer og sende disse oplysninger til en central server.
Når serverbaserede algoritmer registrerer et mønster af signaler, der sandsynligvis er forbundet med rygeadfærd, vil rygeren blive spurgt om deres nuværende tilstand (ryger?, ryger ikke, men sandsynligvis inden for de næste 10 minutter? osv.).
Ligeledes, når rygere er ved at ryge, men ikke blev spurgt, kan de indikere, at de er ved at ryge.
Disse oplysninger vil blive brugt til at opdatere algoritmer ved hjælp af maskinlæringsteknikker.
Som sådan vil forskerne i denne undersøgelse opnå viden, der vil øge forståelsen af antecedenter af rygeadfærd og forbedre nøjagtigheden, hvormed rygerisikoen kan påvises.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generelt sund
- mellem 18 og 65 år
- rygning af mindst 10 cig/dag af et mærke, der leverer ≥ 0,5 mg nikotin (FTC-metoden) i > 1 år OG en eftermiddagsudløbet CO-koncentration >5 ppm (for at bekræfte inhalation) eller morgenurin-kotinin > 100 ng/ml
- villighed til at bære og bruge en studie-smartphone som deres egen i en måned
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at deltage i alle nødvendige sessioner
- brug af røgfri tobaksvarer
- nuværende brug af nikotinerstatningsterapi eller anden rygestopbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rygeadfærd målt ved en algoritme af sociale variabler
Tidsramme: op til 4 uger
|
telefonopkald (tid, varighed, kodet identitet af kontakt, herunder rygestatus); SMS-beskeder (afsendelsestidspunkt, kodet kontaktpersons identitet)
|
op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rygeadfærd målt ved en algoritme af bevægelsesvariable
Tidsramme: op til 4 uger
|
acceleration; tyngdekraftens retning og størrelse; enhedens orientering
|
op til 4 uger
|
|
Ændring i rygeadfærd målt ved en algoritme af miljøvariabler
Tidsramme: op til 4 uger
|
lys; nærhed; magnetfelt; tryk; temperatur
|
op til 4 uger
|
|
Ændring i rygeadfærd målt ved hjælp af en algoritme af enhedsinteraktionsvariabler
Tidsramme: op til 4 uger
|
kørende applikationer; applikationer installeret; skærmstatus
|
op til 4 uger
|
|
Ændring i rygeadfærd målt ved en algoritme af positioneringsvariable
Tidsramme: op til 4 uger
|
Beliggenhed; Bluetooth-enheder inden for rækkevidde; tilgængelige WiFi-adgangspunkter; ID for det aktuelle mobilmaster, som enheden er tilsluttet
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2014
Først opslået (Skøn)
16. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00044941
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .