Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví pro srdce United Collaborative (HHUC)

1. dubna 2026 aktualizováno: Penny Ralston, Florida State University
Tento navrhovaný projekt určí účinnost implementačních strategií Health for Hearts United Collaborative (HHUC) ve vztahu k výsledkům procesu a snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u Afroameričanů (AA), přičemž se budou zkoumat dvě možné strategie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt určí efektivitu implementačních strategií HHUC ve vztahu k výsledkům procesu a snížení rizika CVD v AA, vedený ekologickou teorií, konsolidovaným rámcem pro výzkum implementace (CFIR) a dosahem, efektivitou, přijetím, implementací a údržbou (RE -AIM) rámec. Model HHUC v současnosti zahrnuje tři složky: strukturu řízení, výroční akce a základní podporu. Vyšetřovatelé navrhují přidat čtvrtou komponentu, která zahrnuje jednu ze dvou možných implementačních strategií: 1) strategii řízenou interními šampiony (IC), která zahrnuje dvě funkce (rozvoj vedení, kulturně přizpůsobené plánovací přístupy) nebo 2) externího agenta změny (externí). strategie řízená profesionály [EP]) bez těchto funkcí. Vyšetřovatelé budou pilotovat a vylepšovat implementační strategie řízené IC a EP pomocí vedoucích zdravotníků ze čtyř církví v oblasti dvou okresů stanovením proveditelnosti a přijatelnosti. Po pilotním projektu budou vyšetřovatelé používat hybridní návrh implementace účinnosti typu 3 k vyhodnocení implementačních strategií IC a EP ve vztahu k výsledkům procesu. Studie bude provedena v oblasti dvou okresů na severní Floridě s využitím členů sboru (18 let a více, n=225) v devíti sborech: tři IC ošetření, tři EP ošetření a tři srovnání s opožděnými srovnatelnými aktivitami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Center on Better Health and Life for Underserved Populations

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afro-Američan,
  • 18 let a starší,
  • nebyla těhotná v posledních šesti měsících,
  • nebyl v posledních šesti měsících hospitalizován nebo neměl klinicky významný zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • nebýt Afroameričan,
  • mladší 18 let,
  • těhotná v posledních šesti měsících,
  • hospitalizováni nebo měli klinicky významný zdravotní stav v posledních šesti měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strategie interního šampiona (IC).
V rámci zásahu Plánování zdraví bude strategie implementace IC zahrnovat školení o principech transformačního vedení, které řeší problémy, jimž vedoucí zdraví čelí v církevním prostředí, aby jim pomohla nezávisle plánovat programování kardiovaskulárního zdraví pro členy sboru. Omezená pomoc personálu bude poskytována při intervencích Příprava na zdraví a poskytování zdravotních služeb.
Behaviorální: Zdraví pro srdce United Planning for Health
Účastníci (zdravotní vůdci) absolvují školení (tři nazvané Převezmite kontrolu nad svým zdravím, jezte lépe a více se hýbejte) a plánují svou službu zdraví a program kardiovaskulárního zdraví pro členy sboru.
Behaviorální: Zdraví pro srdce United Příprava na zdraví
Účastníci výzkumu (církevní kongregace) dostávají programy kardiovaskulárního zdraví připravené vedoucími v oblasti zdraví, které zahrnují následující osvědčené postupy: Stanovení individuálních cílů, Školení, Kulturně přizpůsobené materiály, Monitorovací nástroj a Uznání.
Behaviorální: Zdraví pro srdce United Delivery of Health
Organizace (církev) používá osvědčené postupy k realizaci aktivit Heart Health (roční plány, úspěchy, plány na rok a postupy).
Experimentální: Expert Professional (EP) strategie
V rámci zásahu Plánování zdraví bude implementační strategie EP zahrnovat využití externích odborníků, kteří budou pomáhat vedoucím pracovníkům v oblasti zdraví při plánování programování kardiovaskulárního zdraví pro členy sboru. Zaměstnanci budou pomáhat vedoucím zdravotnickým pracovníkům při přípravě na zdraví a při poskytování zdravotních intervencí.
Behaviorální: Zdraví pro srdce United Planning for Health
Účastníci (zdravotní vůdci) absolvují školení (tři nazvané Převezmite kontrolu nad svým zdravím, jezte lépe a více se hýbejte) a plánují svou službu zdraví a program kardiovaskulárního zdraví pro členy sboru.
Behaviorální: Zdraví pro srdce United Příprava na zdraví
Účastníci výzkumu (církevní kongregace) dostávají programy kardiovaskulárního zdraví připravené vedoucími v oblasti zdraví, které zahrnují následující osvědčené postupy: Stanovení individuálních cílů, Školení, Kulturně přizpůsobené materiály, Monitorovací nástroj a Uznání.
Behaviorální: Zdraví pro srdce United Delivery of Health
Organizace (církev) používá osvědčené postupy k realizaci aktivit Heart Health (roční plány, úspěchy, plány na rok a postupy).
Aktivní komparátor: Strategie srovnávací skupiny
Strategie srovnávací skupiny bude v Plánování zdravotní intervence zahrnovat procesní aktivity s vedoucími v oblasti zdraví (identifikace vedoucích v oblasti zdraví, setkání vedoucích v oblasti zdraví, pomoc vedoucích v oblasti zdraví s náborem členů pro výzkum). S výjimkou sběru dat nebudou účastníci (vedoucí zdraví a členové sboru) zapojeni do intervencí Příprava na zdraví nebo Poskytování zdraví.
Jiný: Health for Hearts United Comparison Group Development Ministerstva zdravotnictví
Účastníci (vedoucí zdraví) mají setkání za účelem rozvoje ministerstva zdravotnictví. Účastníci výzkumu (církevní kongregace) nedostávají program kardiovaskulárního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Procento účastníků, kteří zůstanou v intervenci, které se vypočítá vydělením počtu účastníků, kteří dokončili intervenci, počtem přihlášených.
12 měsíců
Přijetí intervence
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků, kteří se účastní intervenčních relací, který se vypočítá sečtením počtu účastníků, aby se vytvořila celková účast.
12 měsíců
Implementace intervence
Časové okno: 12 měsíců
Kontrolní seznam, který vypracují vyšetřovatelé a doplní ho zaměstnanci, kteří monitorují plánování církevních zdravotních vedoucích pro rozvoj služby zdravotnictví a poskytování programu účastníkům.
12 měsíců
Údržba zásahu
Časové okno: 12 měsíců
Kontrolní seznam, který vypracují vyšetřovatelé ohledně toho, zda jsou předkládány roční plány či nikoli. Nástroj bude obsahovat seznam kostelů a sloupců pro zaškrtnutí ano nebo ne.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výběr jídla
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník výběru potravin, což je seznam 18 položek často konzumovaných Afroameričany, upravený z dotazníků v literatuře. Účastníci reagují uvedením, zda potravinu jedí, jak často (denně, týdně, měsíčně, ročně nebo několikrát ročně) a velikost porce (malá, střední a velká).
12 měsíců
Příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: 12 měsíců
National Cancer Institute Fruit and Vegetable Screener je nástroj s 10 položkami, který zahrnuje hodnocení velikosti porce respondenty. Skóre představuje počet porcí ovoce a zeleniny za den, v rozmezí od minima nula (0). Neexistuje žádné horní maximální skóre. Čím vyšší číslo, tím více denních porcí ovoce a zeleniny.
12 měsíců
Příjem tuku
Časové okno: 12 měsíců
National Cancer Institute Fat Screener je 16-položkový nástroj, který měří procento energie z tuku. Skóre se může pohybovat od 0 procent do 100 procent. Čím vyšší procento, tím vyšší procento energie z tuku.
12 měsíců
Self-report Fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
Yale Physical Activity Scale (YPAS) používá jednoduchý kontrolní seznam k poskytování odhadů energetického výdeje z doby aktivity (minuty za týden) a dimenzí aktivity (např. domácí práce, práce na zahradě) během typického dne/týdne. Skóre se může pohybovat od minima 0 kcal/týden do maxima 85 680 kcal/týden Čím vyšší je kcal/týden, tím vyšší je úroveň fyzické aktivity.
12 měsíců
Objektivní pohybová aktivita
Časové okno: 12 měsíců
Nošení akcelerometru (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL), který bude každý účastník nosit na pravém boku po dobu pěti po sobě jdoucích dnů. Jako kritérium pro platný den bude použita doba opotřebení 480 min/den.
12 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
Tři hodnoty krevního tlaku (systolický a diastolický)
12 měsíců
Hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
Hmotnost v kilogramech
12 měsíců
Výška
Časové okno: 12 měsíců
Výška v centimetrech
12 měsíců
Obvod boků
Časové okno: 12 měsíců
Měření boků v palcích pomocí metru
12 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: 12 měsíců
Měření pasu v palcích pomocí metru
12 měsíců
Obvod břicha
Časové okno: 12 měsíců
Měření břicha v palcích pomocí metru
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Náklady spojené s prováděním zásahu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

University of North Carolina, Chapel Hill
University of Georgia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000409

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví pro srdce United Planning for Health

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit