- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02118350
Vliv tréninku Mat Pilates na krevní tlak hypertoniků
16. dubna 2014 aktualizováno: Alessandra Medeiros, Federal University of São Paulo
Cílem studie bylo vyhodnotit chronické účinky tréninku Mat Pilates na krevní tlak, srdeční frekvenci, dvojitý produkt a psychobiologické faktory u žen s hypertenzí a akutní účinky cvičení Mat Pilates na krevní tlak těchto jedinců.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Santos, SP, Brazílie, 11060-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s hypertenzí
- Věk 30 až 59 let
- Neaktivní
- Užívejte antihypertenzní léky
Kritéria vyloučení:
- Ortopedické problémy nebo jiný problém, který bránil cvičení
- Změna v medikamentózní léčbě během protokolu
- Absence ve více než 25 % cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Experimentální: Mat Pilates trénink
Mat Pilates trénink prováděný dvakrát týdně po dobu 16 týdnů.
|
Mat Pilates trénink prováděný dvakrát týdně po dobu 16 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní tlak
Časové okno: 16 týdnů
|
Krevní tlak byl měřen ambulantním monitorováním krevního tlaku před a po zkušebním období a poloautomatickým monitorováním před a po jednom cvičení Mat Pilates.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tepová frekvence
Časové okno: 16 týdnů
|
Srdeční frekvence byla měřena ambulantním monitorováním krevního tlaku před a po zkušebním období a poloautomatickým monitorováním před a po jednom cvičení Mat Pilates.
|
16 týdnů
|
Úzkost
Časové okno: 16 týdnů.
|
Úzkost byla analyzována pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI), před a po zkušebním období.
|
16 týdnů.
|
Stres
Časové okno: 16 týdnů
|
Stres byl analyzován pomocí dotazníku vnímaného stresu, před a po zkušebním období.
|
16 týdnů
|
Deprese
Časové okno: 16 týdnů
|
Deprese byla analyzována pomocí Beck's Depression Inventory (BDI), před a po zkušebním období.
|
16 týdnů
|
Kvalita spánku
Časové okno: 16 týdnů
|
Kvalita spánku byla analyzována pomocí The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), před a po zkušebním období.
|
16 týdnů
|
Vnímání spánku
Časové okno: 16 týdnů
|
Vnímání spánku bylo analyzováno pomocí dotazníku Mini Sleep Questionnaire, před a po zkušebním období.
|
16 týdnů
|
Ospalost
Časové okno: 16 týdnů
|
Ospalost byla analyzována pomocí Epworthské škály ospalosti před a po zkušebním období.
|
16 týdnů
|
Kvalita života
Časové okno: 16 týdnů
|
Kvalita života byla analyzována pomocí dotazníku pro hodnocení kvality života související se zdravím pacientů s hypertenzí před a po zkušebním období.
|
16 týdnů
|
Flexibilita
Časové okno: 16 týdnů
|
Flexibilita byla analyzována Bankou studní před a po zkušebním období.
|
16 týdnů
|
Síla
Časové okno: 16 týdnů
|
Síla byla analyzována pomocí hydraulického ručního dynamometru před a po zkušební době.
|
16 týdnů
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
Výška
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
Obvod boků
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pilates
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mat Pilates trénink
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborPoužití látky | Léčba asistovaná léky | Užívání opioidů | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Bulent Ecevit UniversityIstanbul Arel UniversityDokončenoCvičení | Chování související se zdravím | Poskytovatelé zdravotní péčeKrocan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoPříznaky dolních močových cestHongkong
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Ahram Canadian UniversityNábor
-
GlaxoSmithKlineDokončenoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy, Španělsko, Kanada, Finsko, Panama, Jižní Afrika, Nový Zéland, Austrálie, Francie
-
Federal University of Rio Grande do SulDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno