- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02118350
Effekt af Mat Pilates træning på blodtryk hos hypertensive individer
16. april 2014 opdateret af: Alessandra Medeiros, Federal University of São Paulo
Undersøgelsen havde til formål at evaluere de kroniske effekter af Mat Pilates træning på blodtryk, hjertefrekvens, dobbeltprodukt og psykobiologiske faktorer hos hypertensive medicinerede kvinder og akutte effekter af Mat Pilates træning på blodtrykket hos sådanne individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Santos, SP, Brasilien, 11060-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypertensive kvinder
- Alder 30 til 59 år
- Ikke aktiv
- Gør brug af antihypertensiv medicin
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske problemer eller andet problem, der forhindrede øvelserne
- Ændring i lægemiddelbehandling under protokol
- Fravær i mere end 25 % af træningspas
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Mat Pilates træning
Mat Pilates træning udført to gange om ugen i 16 uger.
|
Mat Pilates træning udført to gange om ugen i 16 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 16 uger
|
Blodtrykket blev målt ved ambulatorisk overvågning af blodtryk før og efter prøveperioden og ved semiautomatisk overvågning før og efter en enkelt session med Mat Pilates træning.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 16 uger
|
Hjertefrekvensen blev målt ved ambulatorisk overvågning af blodtryk før og efter prøveperioden og ved semiautomatisk overvågning før og efter en enkelt session med Mat Pilates træning.
|
16 uger
|
|
Angst
Tidsramme: 16 uger.
|
Angst blev analyseret ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI), før og efter prøveperioden.
|
16 uger.
|
|
Stress
Tidsramme: 16 uger
|
Stress blev analyseret ved opfattet stress-spørgeskema før og efter forsøgsperioden.
|
16 uger
|
|
Depression
Tidsramme: 16 uger
|
Depression blev analyseret af Beck's Depression Inventory (BDI), før og efter prøveperioden.
|
16 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 16 uger
|
Søvnkvaliteten blev analyseret af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), før og efter prøveperioden.
|
16 uger
|
|
Opfattelse af søvn
Tidsramme: 16 uger
|
Opfattelsen af søvn blev analyseret af Mini Sleep Questionnaire før og efter prøveperioden.
|
16 uger
|
|
Søvnighed
Tidsramme: 16 uger
|
Søvnighed blev analyseret af Epworth Sleepiness Scale før og efter prøveperioden.
|
16 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 16 uger
|
Livskvalitet blev analyseret ved spørgeskema til sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering af hypertensive patienter, før og efter forsøgsperioden.
|
16 uger
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 16 uger
|
Fleksibilitet blev analyseret af Bank of wells før og efter prøveperioden.
|
16 uger
|
|
Styrke
Tidsramme: 16 uger
|
Styrken blev analyseret med hydraulisk håndgrebsdynamometer før og efter prøveperioden.
|
16 uger
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
Højde
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
Taljemål
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2014
Først opslået (Skøn)
21. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pilates
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .