- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02118350
Wpływ treningu Mat Pilates na ciśnienie krwi osób z nadciśnieniem
16 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Alessandra Medeiros, Federal University of São Paulo
Badanie miało na celu ocenę chronicznego wpływu Mat Pilates Training na ciśnienie krwi, częstość akcji serca, podwójny iloczyn i czynniki psychobiologiczne u kobiet z nadciśnieniem tętniczym leczonych lekami oraz ostry wpływ Mat Pilates na ciśnienie krwi takich osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Santos, SP, Brazylia, 11060-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z nadciśnieniem
- Wiek od 30 do 59 lat
- Nie aktywny
- Zastosuj leki przeciwnadciśnieniowe
Kryteria wyłączenia:
- Problemy ortopedyczne lub inny problem, który uniemożliwiał wykonywanie ćwiczeń
- Zmiana leczenia farmakologicznego w trakcie protokołu
- Nieobecność na więcej niż 25% sesji ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Trening Pilates na macie
Trening Mat Pilates wykonywany dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni.
|
Trening Mat Pilates wykonywany dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi przed i po okresie próbnym oraz za pomocą półautomatycznego monitorowania przed i po pojedynczej sesji ćwiczeń Mat Pilates.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Tętno mierzono za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi przed i po okresie próbnym oraz za pomocą półautomatycznego monitorowania przed i po pojedynczej sesji ćwiczeń Mat Pilates.
|
16 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 16 tygodni.
|
Lęk analizowano za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), przed i po okresie próbnym.
|
16 tygodni.
|
|
Stres
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Stres analizowano za pomocą kwestionariusza postrzegania stresu przed i po okresie próbnym.
|
16 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Depresję analizowano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), przed i po okresie próbnym.
|
16 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Jakość snu została przeanalizowana za pomocą The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) przed okresem próbnym i po nim.
|
16 tygodni
|
|
Percepcja snu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Percepcja snu została przeanalizowana za pomocą Mini Kwestionariusza Snu, przed i po okresie próbnym.
|
16 tygodni
|
|
Senność
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Senność analizowano za pomocą Skali Senności Epworth, przed i po okresie próbnym.
|
16 tygodni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Jakość życia analizowano za pomocą Kwestionariusza do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przed i po okresie próbnym.
|
16 tygodni
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Elastyczność została przeanalizowana przez Bank studni, przed i po okresie próbnym.
|
16 tygodni
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wytrzymałość była analizowana za pomocą dynamometru hydraulicznego przed i po okresie próbnym.
|
16 tygodni
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pilates
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .