- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02118350
Effetto dell'allenamento Mat Pilates sulla pressione sanguigna degli individui ipertesi
16 aprile 2014 aggiornato da: Alessandra Medeiros, Federal University of São Paulo
Lo studio mirava a valutare gli effetti cronici del Mat Pilates Training su pressione sanguigna, frequenza cardiaca, doppio prodotto e fattori psicobiologici in donne ipertese in terapia e gli effetti acuti del Mat Pilates Exercise sulla pressione sanguigna di tali individui.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Santos, SP, Brasile, 11060-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne ipertese
- Età da 30 a 59 anni
- Non attivo
- Fai uso di farmaci antipertensivi
Criteri di esclusione:
- Problemi ortopedici o altro problema che ha impedito gli esercizi
- Modifica del trattamento farmacologico durante il protocollo
- Assenza in più del 25% delle sessioni di allenamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
|
|
Sperimentale: Allenamento Mat Pilates
Allenamento Mat Pilates eseguito due volte alla settimana per 16 settimane.
|
Allenamento Mat Pilates eseguito due volte alla settimana per 16 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 16 settimane
|
La pressione sanguigna è stata misurata mediante monitoraggio ambulatoriale prima e dopo il periodo di prova e mediante monitoraggio semiautomatico prima e dopo una singola sessione di esercizio Mat Pilates.
|
16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 16 settimane
|
La frequenza cardiaca è stata misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna prima e dopo il periodo di prova e mediante monitoraggio semiautomatico prima e dopo una singola sessione di esercizio Mat Pilates.
|
16 settimane
|
Ansia
Lasso di tempo: 16 settimane.
|
L'ansia è stata analizzata dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), prima e dopo il periodo di prova.
|
16 settimane.
|
Fatica
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Lo stress è stato analizzato mediante questionario sullo stress percepito, prima e dopo il periodo di prova.
|
16 settimane
|
Depressione
Lasso di tempo: 16 settimane
|
La depressione è stata analizzata dal Beck's Depression Inventory (BDI), prima e dopo il periodo di prova.
|
16 settimane
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 16 settimane
|
La qualità del sonno è stata analizzata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), prima e dopo il periodo di prova.
|
16 settimane
|
Percezione del sonno
Lasso di tempo: 16 settimane
|
La percezione del sonno è stata analizzata dal Mini Sleep Questionnaire, prima e dopo il periodo di prova.
|
16 settimane
|
Sonnolenza
Lasso di tempo: 16 settimane
|
La sonnolenza è stata analizzata dalla Epworth Sleepiness Scale, prima e dopo il periodo di prova.
|
16 settimane
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 16 settimane
|
La qualità della vita è stata analizzata dal questionario per la valutazione della qualità della vita correlata alla salute dei pazienti ipertesi, prima e dopo il periodo di prova.
|
16 settimane
|
Flessibilità
Lasso di tempo: 16 settimane
|
La flessibilità è stata analizzata da Bank of wells, prima e dopo il periodo di prova.
|
16 settimane
|
Forza
Lasso di tempo: 16 settimane
|
La resistenza è stata analizzata mediante dinamometro idraulico a impugnatura, prima e dopo il periodo di prova.
|
16 settimane
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 16 settimane
|
16 settimane
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|
Altezza
Lasso di tempo: 16 settimane
|
16 settimane
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 16 settimane
|
16 settimane
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 16 settimane
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pilates
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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