- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02118350
Effekt av mattepilatestrening på blodtrykk hos hypertensive individer
16. april 2014 oppdatert av: Alessandra Medeiros, Federal University of São Paulo
Studien hadde som mål å evaluere de kroniske effektene av Mat Pilates Trening på blodtrykk, hjertefrekvens, dobbeltprodukt og psykobiologiske faktorer hos hypertensive medisinerte kvinner og akutte effekter av Mat Pilates Trening på blodtrykket til slike individer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Santos, SP, Brasil, 11060-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypertensive kvinner
- Alder 30 til 59 år
- Ikke aktiv
- Bruk antihypertensive medisiner
Ekskluderingskriterier:
- Ortopediske problemer eller andre problemer som hindret øvelsene
- Endring i medikamentell behandling under protokoll
- Fravær i mer enn 25 % av treningsøktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: Mat Pilates trening
Mat Pilates trening utført to ganger i uken i 16 uker.
|
Mat Pilates trening utført to ganger i uken i 16 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykk
Tidsramme: 16 uker
|
Blodtrykket ble målt ved ambulatorisk overvåking av blodtrykk før og etter prøveperioden og ved halvautomatisk overvåking før og etter en enkelt økt med matpilatestrening.
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls
Tidsramme: 16 uker
|
Hjertefrekvensen ble målt ved ambulatorisk overvåking av blodtrykk før og etter prøveperioden og ved halvautomatisk overvåking før og etter en enkelt økt med matpilatestrening.
|
16 uker
|
Angst
Tidsramme: 16 uker.
|
Angst ble analysert av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), før og etter prøveperioden.
|
16 uker.
|
Understreke
Tidsramme: 16 uker
|
Stress ble analysert med oppfattet stress spørreskjema, før og etter prøveperioden.
|
16 uker
|
Depresjon
Tidsramme: 16 uker
|
Depresjon ble analysert av Beck's Depression Inventory (BDI), før og etter prøveperioden.
|
16 uker
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 16 uker
|
Søvnkvaliteten ble analysert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), før og etter prøveperioden.
|
16 uker
|
Oppfatning av søvn
Tidsramme: 16 uker
|
Oppfatning av søvn ble analysert av Mini Sleep Questionnaire, før og etter prøveperioden.
|
16 uker
|
Søvnighet
Tidsramme: 16 uker
|
Søvnighet ble analysert av Epworth Sleepiness Scale, før og etter prøveperioden.
|
16 uker
|
Livskvalitet
Tidsramme: 16 uker
|
Livskvalitet ble analysert av spørreskjema for helserelatert livskvalitetsvurdering av hypertensive pasienter, før og etter prøveperioden.
|
16 uker
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 16 uker
|
Fleksibiliteten ble analysert av Bank of wells, før og etter prøveperioden.
|
16 uker
|
Styrke
Tidsramme: 16 uker
|
Styrken ble analysert med hydraulisk håndtaksdynamometer, før og etter prøveperioden.
|
16 uker
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pilates
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Mat Pilates trening
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanFullførtMild kognitiv svikt
-
Penn State UniversityRekrutteringFedme, barndom | Matpreferanser | Matutvalg | Spise suntForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
Mount Saint Vincent UniversityFullført
-
Mount Saint Vincent UniversityFullførtSpiser | Metthet | Mat | Fysisk komfortCanada
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført