- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02123719
Laparoskopická incizní kýla u pacientů po transplantaci jater
Analýza výsledků laparoskopické reparace incizní kýly a rizikových faktorů recidivy kýly u pacientů po transplantaci jater
Retrospektivní analýza pacientů podstupujících laparoskopickou reparaci incizní kýly.
Studijní skupina: Pacienti s incizní kýlou po transplantaci jater Kontrolní skupina: Pacienti s incizní kýlou po jakékoli jiné laparotomii v horním kvadrantu.
Primární výstupní parametr studie: Riziko recidivy kýly. Parametry výsledků sekundární studie: - Míra infekcí souvisejících s opravou kýly
- Pooperační morbidita Statistická analýza: Porovnání studie versus kontrolní skupina, jednorozměrná a vícerozměrná analýza, Chi2 a Mann-Whitney-U testy. P-hodnoty <0,05 byly považovány za významné.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Incizní kýla
- Možnost laparoskopické opravy
Kritéria vyloučení:
- Jiné typy ventrálních kýl
- Laparoskopie není možná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po transplantaci jater
|
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti s břišní incizní kýlou bez anamnézy imunosuprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidiva kýly po laparoskopické incizní opravě kýly
Časové okno: 1-74 měsíců po operaci
|
1-74 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1304197302
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .