- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02123719
Riparazione laparoscopica dell'ernia incisionale nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Analisi dei risultati della riparazione laparoscopica dell'ernia incisionale e dei fattori di rischio per la recidiva dell'ernia nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Analisi retrospettiva di pazienti sottoposti a riparazione di ernia incisionale laparoscopica.
Gruppo di studio: pazienti con ernia incisionale post trapianto di fegato Gruppo di controllo: pazienti con ernia incisionale post qualsiasi altra laparotomia nel quadrante superiore.
Parametro di esito dello studio primario: rischio di recidiva di ernia. Parametri di esito dello studio secondario: - Tasso di infezione correlata alla riparazione dell'ernia
- Morbilità postoperatoria Analisi statistica: confronto tra studio e gruppo di controllo, analisi univariata e multivariata, test Chi² e Mann-Whitney-U. I valori P <0,05 sono stati considerati significativi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ernia incisionale
- Possibile riparazione laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Altri tipi di ernie ventrali
- Laparoscopia impossibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Pazienti dopo trapianto di fegato
|
|
Gruppo di controllo
Pazienti con un'ernia incisionale addominale senza una storia di immunosoppressione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Recidiva dell'ernia dopo la riparazione dell'ernia incisionale laparoscopica
Lasso di tempo: 1 - 74 mesi dopo l'intervento
|
1 - 74 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1304197302
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